加大監(jiān)管力度，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械的生產(chǎn)
國務(wù)院常務(wù)會(huì)決定再壓減工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證三分之一以上并簡化審批，為市場主體減負(fù)。在國新辦21日召開的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家市場監(jiān)管總局副局長田世宏進(jìn)行了解讀。
利昂醫(yī)療的總工程師介紹，這次改革主要體現(xiàn)在4個(gè)方面：
一是大幅壓減許可證管理目錄。改革取消了14類產(chǎn)品，推動(dòng)其中部分產(chǎn)品轉(zhuǎn)認(rèn)證，下放了4類產(chǎn)品由省級(jí)部門實(shí)施。
二是推動(dòng)“一企一證”改革。對(duì)繼續(xù)實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，按照“一企一證”的要求發(fā)證。凡是跨類別生產(chǎn)的企業(yè)，新申請(qǐng)?jiān)S可證時(shí)，一并審查頒發(fā)一張證書；換發(fā)許可證時(shí)，將多種類別產(chǎn)品的許可合并到一張證書上。
三是著力調(diào)整產(chǎn)品檢驗(yàn)和現(xiàn)場審查兩個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。在全國范圍內(nèi)，將發(fā)證前產(chǎn)品檢驗(yàn)，改為由企業(yè)在申請(qǐng)時(shí)提交符合要求的產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告，這樣也是節(jié)省時(shí)間，保證快速地發(fā)證書。除危險(xiǎn)化學(xué)品外，對(duì)省級(jí)部門管理的產(chǎn)品實(shí)行后置現(xiàn)場審查，企業(yè)提交申請(qǐng)和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，并作出保障質(zhì)量承諾后，經(jīng)形式審查合格即可取證，之后在規(guī)定時(shí)間內(nèi)接受現(xiàn)場審查。
四是加大證后監(jiān)管力度。對(duì)通過簡化程序取證的企業(yè)，加強(qiáng)企業(yè)“一單一書一照一報(bào)告”（即申請(qǐng)?jiān)S可證需提交的申請(qǐng)單、承諾書、營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格報(bào)告）承諾公示，加強(qiáng)后置現(xiàn)場審查；對(duì)虛假承諾、不符合要求的，一律撤銷生產(chǎn)許可證；加強(qiáng)信用監(jiān)管，運(yùn)用信用激勵(lì)和約束手段，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量主體責(zé)任。
這點(diǎn)在醫(yī)療行業(yè)也是如此，加大監(jiān)管力度，提高創(chuàng)新醫(yī)療器械的生產(chǎn)，多一些如南京利昂醫(yī)療的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等的好的產(chǎn)品！
深化工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證制度改革，是推進(jìn)放管服改革的重大措施之一。
近年來，為了進(jìn)一步優(yōu)化營商環(huán)境，適應(yīng)市場經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要，對(duì)生產(chǎn)許可證制度做了大量調(diào)整。在前期改革基礎(chǔ)上，著力壓減生產(chǎn)許可證管理目錄、著力簡化審批程序，營造更加公開透明便利的準(zhǔn)入環(huán)境，進(jìn)一步釋放市場和社會(huì)創(chuàng)造力。
