南京利昂醫(yī)療給大家介紹一下國家藥品監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)（副司局級）——
（一）綜合和規(guī)劃財務(wù)司。負責(zé)機關(guān)日常運轉(zhuǎn)，承擔(dān)信息、保密、信訪、政務(wù)公開、信息化、新聞宣傳等工作。擬訂并組織實施發(fā)展規(guī)劃和專項建設(shè)規(guī)劃，推動監(jiān)督管理體系建設(shè)。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位預(yù)決算、財務(wù)、國有資產(chǎn)管理及內(nèi)部審計工作。組織起草綜合性文稿和重要會議文件。
（二）政策法規(guī)司。研究藥品、醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)督管理重大政策。組織起草法律法規(guī)及部門規(guī)章草案，承擔(dān)規(guī)范性文件的合法性審查工作。承擔(dān)執(zhí)法監(jiān)督、行政復(fù)議、行政應(yīng)訴工作。承擔(dān)行政執(zhí)法與刑事司法銜接管理工作。承擔(dān)普法宣傳工作。
（三）藥品注冊管理司。組織擬訂并監(jiān)督實施國家藥典等藥品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)指導(dǎo)原則，擬訂并實施藥品注冊管理制度。監(jiān)督實施藥非臨床研究和臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、藥飲片炮制規(guī)范，實施藥品種保護制度。承擔(dān)組織實施分類管理制度、檢查研制現(xiàn)場、查處相關(guān)違法行為工作。參與制定國家基本藥目錄，配合實施國家基本藥制度。
（四）藥品監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。承擔(dān)放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品及精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品監(jiān)督管理工作。
（五）醫(yī)療器械注冊管理司。組織擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、命名規(guī)則和編碼規(guī)則，擬訂并實施醫(yī)療器械注冊管理制度。擬訂并監(jiān)督實施醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)組織檢查研制現(xiàn)場、查處違法行為工作。
（六）醫(yī)療器械監(jiān)督管理司。組織擬訂并依職責(zé)監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，組織擬訂并指導(dǎo)實施經(jīng)營、使用質(zhì)量管理規(guī)范。承擔(dān)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、組織查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告，像是利昂醫(yī)療所生產(chǎn)的氣腹機就順利通過這種檢查。組織開展不良事件監(jiān)測并依法處置。
（七）化妝品監(jiān)督管理司。組織實施化妝品注冊備案工作。組織擬訂并監(jiān)督實施化妝品標(biāo)準(zhǔn)、分類規(guī)則、技術(shù)指導(dǎo)原則。承擔(dān)擬訂化妝品檢查制度、檢查研制現(xiàn)場、依職責(zé)組織指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、查處重大違法行為工作。組織質(zhì)量抽查檢驗，定期發(fā)布質(zhì)量公告。組織開展不良反應(yīng)監(jiān)測并依法處置。
（八）科技和國際合作司（港澳臺辦公室）。組織研究實施藥品、醫(yī)療器械和化妝品審評、檢查、檢驗的科學(xué)工具和方法，研究擬訂鼓勵新技術(shù)新產(chǎn)品的管理與服務(wù)政策。擬訂并監(jiān)督實施實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范、檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定條件和檢驗規(guī)范。組織實施重大科技項目。組織開展國際交流與合作，以及與港澳臺地區(qū)的交流與合作。協(xié)調(diào)參與國際監(jiān)管規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)的制定。
（九）人事司。承擔(dān)機關(guān)和直屬單位的干部人事、機構(gòu)編制、勞動工資和教育工作，指導(dǎo)相關(guān)人才隊伍建設(shè)工作。承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師資格管理工作。
機關(guān)黨委。負責(zé)機關(guān)和在京直屬單位的黨群工作。
離退休干部局。負責(zé)機關(guān)離退休干部工作，指導(dǎo)直屬單位離退休干部工作。
