我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升

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我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口呈現(xiàn)了回穩(wěn)向好，增長(zhǎng)的協(xié)調(diào)性不斷提升。不過(guò)下半年外貿(mào)面臨的不穩(wěn)定、不確定性因素依然較多，一些矛盾和困難仍然存在。

利昂醫(yī)療的總工程師說(shuō)整體來(lái)看，當(dāng)前世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易需求疲軟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇，主要經(jīng)濟(jì)體在經(jīng)濟(jì)政策上“逆全球化”傾向嚴(yán)重，相繼實(shí)施了一些顯性或隱性的貿(mào)易保護(hù)政策和措施，影響了國(guó)際市場(chǎng)的公平競(jìng)爭(zhēng)。

同時(shí)也要看到，建設(shè)的逐步推進(jìn)和金磚會(huì)議的順利召開，國(guó)家對(duì)醫(yī)療領(lǐng)域的貿(mào)易政策也將陸續(xù)出臺(tái)；加上在各國(guó)經(jīng)濟(jì)政策刺激下，歐元區(qū)經(jīng)濟(jì)景氣指數(shù)連續(xù)數(shù)月上升，美國(guó)采購(gòu)經(jīng)理人指數(shù)和消費(fèi)數(shù)據(jù)總體上表現(xiàn)良好，新興市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體中俄羅斯和巴西已經(jīng)擺脫衰退，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇勢(shì)頭顯現(xiàn)。這些都將推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易的進(jìn)一步增長(zhǎng)。

因此，建議企業(yè)積極調(diào)整市場(chǎng)結(jié)構(gòu)，如積極開拓多元國(guó)際市場(chǎng)，提升新興市場(chǎng)比重；在境外科技資源密集地區(qū)設(shè)立研發(fā)，吸納海外高科技人才，多開發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，研發(fā)生產(chǎn)出諸如利昂醫(yī)療的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)之類的設(shè)備；抓好品牌建設(shè)，優(yōu)化對(duì)外貿(mào)易結(jié)構(gòu)，推動(dòng)外貿(mào)發(fā)展從規(guī)模擴(kuò)張向質(zhì)量效益提高轉(zhuǎn)變。

同時(shí)，緊緊圍繞國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略，如商務(wù)部在融資、保險(xiǎn)問(wèn)題上的支持，用好國(guó)家開發(fā)銀行、口岸銀行、絲路基金、中國(guó)-歐亞經(jīng)濟(jì)合作基金等金融工具及國(guó)家援外工具，幫助降低走出去的成本；熱點(diǎn)地區(qū)自貿(mào)區(qū)關(guān)稅減免、原產(chǎn)地政策，在當(dāng)?shù)赝顿Y建廠，將單純的貿(mào)易關(guān)系轉(zhuǎn)換為投資，更加優(yōu)化雙方的貿(mào)易結(jié)構(gòu)和促產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。

增加各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍和能力建設(shè)

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隨著國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管工作也提出了新的挑戰(zhàn)。

我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)以進(jìn)口產(chǎn)品為主，即使是質(zhì)量上等、價(jià)格合理的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，比如氣腹機(jī)等，進(jìn)入的比例仍較低。這里企業(yè)原因，比如某些國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量不過(guò)關(guān)或者穩(wěn)定性不足，有的廠家或銷售部門售后服務(wù)較差，用戶滿意度較低等等。當(dāng)然也有人的原因，如患者和家屬也常要求使用進(jìn)口醫(yī)療器械，醫(yī)務(wù)人員不積極主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品等。

國(guó)家政策導(dǎo)向也存在一些問(wèn)題，比如招標(biāo)定價(jià)上國(guó)產(chǎn)進(jìn)口同質(zhì)不同價(jià)，目前國(guó)產(chǎn)心臟支架與進(jìn)口心臟支架在技術(shù)水平上沒(méi)有什么差別，但是在招標(biāo)定價(jià)時(shí)，國(guó)產(chǎn)與進(jìn)口會(huì)有1～2倍的差距；在骨科植入器械方面，這個(gè)差距可以達(dá)到2～3倍。另外，仿制產(chǎn)品和創(chuàng)新產(chǎn)品的定價(jià)上也沒(méi)有什么差異?，F(xiàn)行的招標(biāo)定價(jià)政策嚴(yán)重挫傷企業(yè)創(chuàng)新的積極性，長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，不利于我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

利昂醫(yī)療的總工程師建議：學(xué)習(xí)日本和韓國(guó)經(jīng)驗(yàn)，出臺(tái)有力政策促本國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如設(shè)立國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)；加強(qiáng)企業(yè)與醫(yī)學(xué)研究人員的科研合作等。相關(guān)企業(yè)應(yīng)具有強(qiáng)烈的質(zhì)量意識(shí)，努力采用先進(jìn)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)制作產(chǎn)品，確保進(jìn)入市場(chǎng)的產(chǎn)品質(zhì)量。

同時(shí)，也應(yīng)通過(guò)醫(yī)保政策調(diào)節(jié)和媒體宣傳等方式，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)管理人員、患者和家屬對(duì)于發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)的意識(shí)，提高使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的自覺(jué)性。

注冊(cè)審評(píng)人員力量不足也是制約國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的一大瓶頸。加大政府支持力度，增加各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管部門機(jī)構(gòu)人才隊(duì)伍和能力建設(shè)，增加編制，擴(kuò)充醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員隊(duì)伍。

醫(yī)用DR可根據(jù)臨床需要進(jìn)行各種圖像后處理

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DR是數(shù)字化直接成像系統(tǒng)的簡(jiǎn)稱，也常寫作Dr，比傳統(tǒng)X光成像具備圖像更清晰、輻射量更低、檢查速度更快、檢查成功率更高等優(yōu)點(diǎn)。放射科的工作量大，DR的引進(jìn)促拍片速度。

醫(yī)用DR是在X線電視系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，利用計(jì)算機(jī)數(shù)字化處理，使模擬視頻信號(hào)經(jīng)過(guò)采樣、模/數(shù)轉(zhuǎn)換（analog to digit，A/D）后直接進(jìn)入計(jì)算機(jī)中進(jìn)行存儲(chǔ)、分析和保存。

利昂醫(yī)療的工程師表示X線數(shù)字圖像的空間分辨率高、動(dòng)態(tài)范圍大，其影像可以觀察對(duì)比度低于百分之一、直徑大于2MM的物體，在病人身上測(cè)量到的表面X線劑量只有常規(guī)攝影的1/10。量子檢出率（detective quantum efficicncy；DQE）可達(dá)百分之六十以上。X線信息數(shù)字化后可用計(jì)算機(jī)進(jìn)行處理。

通過(guò)精細(xì)影像的細(xì)節(jié)、降低圖像噪聲、灰階、對(duì)比度調(diào)整、影像放大、數(shù)字減影等，顯示出未經(jīng)處理的影像中所看不到的特征信息。

借助于人工智能等技術(shù)對(duì)影像作定量分析和特征提取，可進(jìn)行計(jì)算機(jī)輔助診斷。 數(shù)字X線攝影包括硒鼓方式、直接數(shù)字X線攝影（direct digital radiography；DDR）、電荷耦合器件（charge coupled device；CCD）攝像機(jī)陣列方式等多種方式。數(shù)字圖像具有較高分辨率，圖像銳利度好，細(xì)節(jié)顯示清楚；放射劑量小，曝光寬容度大，并可根據(jù)臨床需要進(jìn)行各種圖像后處理等優(yōu)點(diǎn)，還可實(shí)現(xiàn)放射科無(wú)膠片化，之間網(wǎng)絡(luò)化，便于教學(xué)與會(huì)診。

科學(xué)使用、保養(yǎng)、維修冷光源有意義

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醫(yī)用冷光源具備的基本功能就是產(chǎn)生冷光，再用光導(dǎo)纖；鹵素光源和氙燈光源有較廣的應(yīng)用范圍，由于原理上的；高壓氙燈和鹵素?zé)艟陀蟹浅４蟮膮^(qū)別，高壓氙燈沒(méi)有燈；由于高壓氙燈光源的結(jié)構(gòu)不同，維修過(guò)程中注意。

利昂醫(yī)療的總工程師研究表明冷光源以它產(chǎn)生的冷光、光色澤接近日光而且照明度非常好，以其功能比較完善等特點(diǎn)在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已經(jīng)廣泛應(yīng)用。怎樣才能科學(xué)使用、保養(yǎng)、維修，對(duì)其延長(zhǎng)使用壽命和發(fā)揮更大效能有著意義。

醫(yī)用冷光源作為內(nèi)窺鏡的光源，為檢查體腔內(nèi)的病變提供光源：為了能觀察須用CO2醫(yī)用氣泵把CO2經(jīng)過(guò)內(nèi)鏡氣道充到體腔內(nèi)，使其鼓氣達(dá)到重開體腔的目的，便于對(duì)病變觀察診治。

醫(yī)用冷光源大體分普通的鹵素?zé)艄庠春碗療艄庠?類。對(duì)于150W的鹵素?zé)糇銐蛴糜谟^察照像，而光導(dǎo)纖維較細(xì)的支氣管鏡、腹腔鏡等要達(dá)到更佳的效果，只有用300-500W的氙燈光源。各種光源都具有非球形反射鏡面，這種球形反射鏡面采用真空鍍脫法，鍍上多層介質(zhì)脫以吸收紅外線來(lái)確保光束端面為冷光不被熱破壞，并加裝冷卻風(fēng)扇，以確保光源的散熱。