醫(yī)保制度改革和患者對診療意識的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速

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醫(yī)學(xué)上運(yùn)用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)迄今已有200多年歷史，受科學(xué)技術(shù)水平影響，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，在近年來手術(shù)技術(shù)在全球范圍內(nèi)的推廣和普及，推動了醫(yī)療器械的發(fā)展，內(nèi)窺鏡醫(yī)療器械在其中具有代表性。

內(nèi)窺鏡可簡單分為硬性內(nèi)窺鏡和軟性內(nèi)窺鏡，軟性內(nèi)窺鏡診治技術(shù)的迅猛發(fā)展也將其產(chǎn)品推廣至消化內(nèi)科、呼吸內(nèi)科、耳鼻喉科、泌尿外科、肛腸科、胸腔外科、婦科等多個科室，從簡單的篩查到復(fù)雜的賁門失弛緩癥，帶給患者診治及時準(zhǔn)確、風(fēng)險性低、創(chuàng)傷小和術(shù)后恢復(fù)快等益處，但受經(jīng)濟(jì)發(fā)展、知識普及等因素影響，目前軟性內(nèi)窺鏡開展率較低。

內(nèi)窺鏡這種醫(yī)療器械是醫(yī)療器械市場的重要組成部分。在中國、印度等新興市場，隨著醫(yī)療支出增加，醫(yī)保制度改革和患者對診療意識的提高，預(yù)期將保持更高的需求增速。

在國內(nèi)內(nèi)窺鏡的醫(yī)療器械市場中，外資品牌憑借成熟的技術(shù)和完善的營銷管理體系，較早獲得了消費(fèi)者的認(rèn)可，目前占據(jù)了約四分之三的市場，但隨著國產(chǎn)品牌質(zhì)量的不斷提升、產(chǎn)品功能的豐富、產(chǎn)品線的不斷延伸，國產(chǎn)內(nèi)鏡所占市場份額也在不斷提升，相信在國家大力支持下會走向新的高度。

要改革完善審評審批制度

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利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展，是建設(shè)健康中國的重要保障。要改革完善審評審批制度，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，改革臨床試驗(yàn)管理，促市審評審批，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價，完善食品藥品監(jiān)管體制，推動企業(yè)提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，促新藥好藥上市，滿足臨床用藥急需。

在確保上市產(chǎn)品在可靠的前提下，對符合具有產(chǎn)品相應(yīng)條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，設(shè)置特別審批通道。

發(fā)布免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄，有助于減輕企業(yè)注冊申報的工作量。

分類管理是醫(yī)療器械審評審批工作的重要基礎(chǔ)。新修訂的分類目錄框架設(shè)置更合理、層次結(jié)構(gòu)豐富，科學(xué)性和指導(dǎo)性明顯提升。

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》正式發(fā)布，進(jìn)一步細(xì)化了標(biāo)準(zhǔn)管理職責(zé)及標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作程序，明確了產(chǎn)品技術(shù)要求與強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)之間的關(guān)系，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評價。今年上半年，總局組織開展86項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，提升了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性程度。目前，我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)基本覆蓋醫(yī)療器械各個領(lǐng)域，普及醫(yī)用DR基礎(chǔ)設(shè)備，標(biāo)準(zhǔn)體系組成結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，對醫(yī)療器械監(jiān)管的技術(shù)支撐作用不斷強(qiáng)化。

完善溝通交流制度，規(guī)范專家咨詢，提高審評效率。強(qiáng)化審評員隊(duì)伍建設(shè)，突破編制限制，招聘審評人員，加強(qiáng)審評員崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，不斷穩(wěn)固和壯大審評員隊(duì)伍。

假如沒有醫(yī)療器械，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的成就將不會如此輝煌；假如沒有醫(yī)療器械，很多人的生命可能早已逝去。醫(yī)療器械對于保障人民群眾的生命健康不可或缺。而不斷推進(jìn)的醫(yī)療器械審評審批制度改革，及以此激發(fā)出的產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)，確保使用醫(yī)療器械的可及性。

要促醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程

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大規(guī)模新增則意味著市場容量的增大，這對于國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)來說無疑是一次難得的機(jī)遇。

目前，我國基層公共衛(wèi)生服務(wù)的醫(yī)療設(shè)備配置遠(yuǎn)遠(yuǎn)不足，很多偏遠(yuǎn)地區(qū)的基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)連基本的檢查設(shè)備都不具備。此次醫(yī)療改革旨在建立一個低水平、廣覆蓋的醫(yī)療衛(wèi)生體系，國家財政預(yù)算將投入大量資金支持，其中很大一部分將用于基礎(chǔ)醫(yī)療器械的配置。在這些需要購置的醫(yī)療器械中，醫(yī)用DR正是屬于需求巨大、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中緊缺的品種之一。在國家政策的支持下，隨著醫(yī)療改革的不斷深入，未來市場需求將進(jìn)一步提升， 行業(yè)規(guī)模將日益擴(kuò)大，這將大大有利于擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和核心競爭優(yōu)勢的國產(chǎn)領(lǐng)頭羊企業(yè)實(shí)現(xiàn)持續(xù)快速發(fā)展。

醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療業(yè)發(fā)展的手段，現(xiàn)在一些醫(yī)療設(shè)備基層買不起、老百姓用不起，要促醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化進(jìn)程，降低成本，推動民族品牌企業(yè)不斷發(fā)展。

在“新醫(yī)改”的政策環(huán)境下，發(fā)改委、科技部等政府部門對數(shù)字化X光機(jī)設(shè)備研發(fā)投入了大量專項(xiàng)資金。同時，我國在醫(yī)療器械的采購方面優(yōu)先采購國產(chǎn)醫(yī)療器械，當(dāng)前衛(wèi)生部開展的集中采購項(xiàng)目中，中標(biāo)設(shè)備均以國產(chǎn)為主。專家預(yù)測，在未來的市場競爭中，國內(nèi)品牌與進(jìn)口品牌在國內(nèi)數(shù)字化X光機(jī)市場的占有率將進(jìn)一步發(fā)生改變，國產(chǎn)數(shù)字化X光機(jī)將成為行業(yè)主角。

伴隨一系列的政策利好，國內(nèi)一批掌握核心關(guān)鍵技術(shù)的例如南京利昂醫(yī)療的數(shù)字醫(yī)療設(shè)備廠家促市場布局。

隨著國產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)的設(shè)備與國際水平差距越來越小，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備在國內(nèi)醫(yī)療市場上越來越受青睞，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)搭乘醫(yī)療改革的順風(fēng)車，將迎來新一波發(fā)展高峰。

腹腔鏡組成的簡單介紹

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腹腔鏡的組成：監(jiān)視器、腹腔鏡攝像系統(tǒng)、腹腔鏡主鏡、氣腹機(jī)、冷光源、沖洗水泵、高頻電刀。下面南京利昂來介紹一下~

1、監(jiān)視器的選擇：監(jiān)視器分 CRT (顯像管型)和液晶監(jiān)視器;按尺寸又分為 14 寸、17 寸、20 寸、21 寸等。在品牌方面南京利昂也是不錯的選擇。

2、攝像系統(tǒng)：攝像系統(tǒng)由攝像機(jī)、光學(xué)接口和腹腔鏡體組成，它又分單晶片和三晶片以及高清攝像系統(tǒng)。對于一般一臺單晶片攝像機(jī)應(yīng)該可以應(yīng)付每年 500 臺的量。

3、氣腹機(jī)：氣腹機(jī)有 20 升、30 升和 40 升之分，流量的大小看要求，如果婦科做的比較多就選擇 30 或 40 升的，因?yàn)樽鰦D科產(chǎn)生的煙霧比較多，需要不斷的換氣和沖洗，對小流量的氣腹機(jī)容易造成進(jìn)氣量小于出氣量，引起視野不清。

4、冷光源：冷光源分氙燈光源和鹵素光源，氙燈光源又有 180 瓦和300 瓦之分，對于選擇冷光源，我建議選擇氙燈光源，因?yàn)殡療艄庠匆话愫愣ㄉ珳?6000 卡爾文，接近自然光，進(jìn)口燈泡壽命達(dá) 500 小時，氙燈光源又分自動調(diào)光和手動調(diào)光，如果選擇三晶片攝像機(jī)建議配用自動調(diào)光 300 瓦氙燈光源，這樣可以達(dá)到效果。鹵素光源現(xiàn)在一般很少選擇，雖然在價格上比氙燈光源要便宜很多，但是效果不好。在國產(chǎn)氙燈光源也有很多質(zhì)量過硬的品牌，如南京利昂LED冷光源。

5、沖洗水泵：主要用于清洗器械、國產(chǎn)沖洗設(shè)備質(zhì)量不錯。

6、高頻電刀：腹腔鏡選擇高頻電刀選擇大功率的，這樣以備后期發(fā)展汽化電切鏡。

7、器械選擇：如剪刀、雙極電凝鉗、持針鉗等……選擇國內(nèi)的生產(chǎn)。