科學(xué)家制出通用流感疫苗一生幾劑就可防御病毒

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據(jù)英國(guó)《每日郵報(bào)》8月22日?qǐng)?bào)道，科學(xué)家們已經(jīng)研制出一種通用疫苗對(duì)抗流感，這種疫苗可能只需要在人的一生中注射幾次，而不需每年都使用一種新的疫苗。這種可保護(hù)人們免受大多數(shù)流感病毒感染的通用疫苗已經(jīng)向現(xiàn)實(shí)邁進(jìn)一步。

由于病毒株變異并保護(hù)自己不受藥物的影響，目前在流感季節(jié)提供的疫苗會(huì)很快過(guò)時(shí)，科學(xué)家們研制出的這種通用流感疫苗一生只需注射幾劑。

但是新疫苗只針對(duì)一部分病毒，這些病毒在不同的毒株之間不會(huì)發(fā)生變化，這意味著它們不可能以同樣的方式產(chǎn)生抗藥性。在對(duì)老鼠進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的研究中，研制出的疫苗成功地保護(hù)小鼠免受各種流感病毒的侵襲。美國(guó)研究人員之所以開始這項(xiàng)研究，是因?yàn)楸M管季節(jié)性流感疫苗廣泛使用，但每年仍有數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的人感染這種病毒。在美國(guó)，許多人因流感住院治療，每年有3萬(wàn)多人死于流感或由此引起的并發(fā)癥。

科學(xué)家們說(shuō)，疫苗在老鼠身上的成功讓他們大為震驚，他們表示該疫苗潛力無(wú)限。

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虛擬現(xiàn)實(shí)讓截肢患者感覺假肢成“真”

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據(jù)一項(xiàng)新研究顯示，虛擬現(xiàn)實(shí)有望幫助截肢患者“感受”到來(lái)自假肢的觸感，誘導(dǎo)他們的大腦相信假肢就屬于他們自己的身體。

許多截肢患者在使用假肢一段時(shí)間后即選擇停用，因?yàn)樗麄冇X得不適應(yīng)。一方面，患者感覺失去的肢體似乎仍然存在，也就是存在所謂的幻肢；另一方面，市場(chǎng)上銷售的假肢通常不提供觸覺反饋，患者需要結(jié)合觀察才能正確使用。

為此，瑞士洛桑聯(lián)邦理工學(xué)院等機(jī)構(gòu)研究人員引入虛擬現(xiàn)實(shí)技術(shù)，巧妙地結(jié)合視覺和觸覺來(lái)提升截肢患者使用假肢的體驗(yàn)，并利用兩名失去手的志愿者開展了試驗(yàn)。論文已發(fā)表在英國(guó)《神經(jīng)病學(xué)、神經(jīng)外科與精神病學(xué)雜志》期刊上。

具體來(lái)說(shuō)，研究人員通過(guò)刺激兩名患者的殘肢神經(jīng)，讓幻肢的食指指尖產(chǎn)生觸覺。兩名患者戴著虛擬現(xiàn)實(shí)眼鏡，在幻肢食指指尖感受到觸覺的同時(shí)，會(huì)“看”到假肢食指發(fā)光，從而讓大腦“相信”假肢成為身體的自然延伸。

研究人員表示，試驗(yàn)所用裝置是便攜式的，有朝一日也許能成為一種療法，幫助患者永久性地植入假肢。

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研究發(fā)現(xiàn)腸道酶可轉(zhuǎn)化血型可能有助緩解血庫(kù)供應(yīng)不足

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據(jù)美國(guó)“僑報(bào)網(wǎng)”8月22日?qǐng)?bào)道，一項(xiàng)新出爐的研究指出，腸道細(xì)菌中的一種酶或可以將A型血液轉(zhuǎn)化為通用O型血液，而這也是一項(xiàng)可提高血液供應(yīng)的科學(xué)壯舉。

據(jù)合眾國(guó)際社報(bào)道，研究員、不列顛哥倫比亞大學(xué)生物化學(xué)教授威瑟斯(Stephen Withers)表示，這種酶將血液轉(zhuǎn)化成O型血液的速度比在案記錄的任何酶都要快約30倍，且它似乎也是一種的方法。

威瑟斯本周在波士頓舉辦的“美國(guó)化學(xué)學(xué)會(huì)年會(huì)”上發(fā)表了他的發(fā)現(xiàn)。

在輸血過(guò)程中，A、B和AB血型的人都應(yīng)接受與其血型相匹配的供血，以免出現(xiàn)嚴(yán)重排斥性后果和潛在的致命反應(yīng)。然而，他們中的任何一個(gè)都可以接受通用的O型血。

威瑟斯解釋稱，血液本身都攜帶抗原。一但輸?shù)讲幌嗳莸难?，身體的系統(tǒng)會(huì)辨認(rèn)出輸入紅血球上不同的抗原，而引發(fā)一連串反映。一般來(lái)說(shuō)，O型血球上不帶有任何A或B抗原，所以可以輸給任何血型的人，稱為全能供血者。

他表示，“O型血球抗原表面具有一定的糖結(jié)構(gòu)，而A和B型血球表面也有這種糖結(jié)構(gòu)，但它們的結(jié)構(gòu)中又有一種附加的糖，可以說(shuō)，O型血球上的糖結(jié)構(gòu)是基礎(chǔ)，在上面附加一種糖就成為了A或B型血球?！?/p>

他指出，在研究中，他們希望找到一種方法，可以把A或B型血中多余的糖切割出來(lái)，使其糖結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)榛A(chǔ)型，既轉(zhuǎn)變?yōu)镺型血。于是他們選擇了用酶這種生物化學(xué)物質(zhì)來(lái)去除糖的方法。

威瑟斯指出，采用酶轉(zhuǎn)變血型的方法早在1982年就得到了印證，但當(dāng)時(shí)所用的酶十分緩慢和低效，并不具有實(shí)際應(yīng)用效果。

“這一想法在1982被證明是B血的，但是他們當(dāng)時(shí)，從來(lái)都不是一種實(shí)用的方法。”威瑟斯說(shuō)。

但在過(guò)去的幾十年里，隨著新基因技術(shù)的發(fā)展，科學(xué)家已更容易尋找到一種高效轉(zhuǎn)換血型的酶。

為此，威瑟斯和他的同事研究了腸道細(xì)菌產(chǎn)生的一種酶。

研究結(jié)果顯示，這種酶能從分解這些糖中獲得部分能量，且十分高效的。它似乎能以一種“非常奇特”的方式來(lái)切割A(yù)型血球中的糖。

目前，研究人員正在為此申請(qǐng)了一項(xiàng)專利，而在專利被批準(zhǔn)前，他們并不愿意透露有關(guān)這種腸道酶的詳情。

研究人員表示，下一步研究是使用一種叫做“定向進(jìn)化”的蛋白質(zhì)工程技術(shù)來(lái)模擬細(xì)菌環(huán)境中的加速自然進(jìn)化過(guò)程，目的是創(chuàng)造出一種除糖酶。

美國(guó)紅十字會(huì)首席醫(yī)療官揚(yáng)(Pampee Young)博士認(rèn)為，這一創(chuàng)新如果被證明，將非常有助于保障血液的“持續(xù)”供給，并有助于血液供應(yīng)不足的問題，進(jìn)一步保障患者的生命。

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結(jié)核感染潛伏性與自然殺傷細(xì)胞相關(guān)

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英國(guó)《自然》雜志22日在線發(fā)表了一項(xiàng)傳染病學(xué)研究：美國(guó)科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，較高水平的自然殺傷細(xì)胞（能夠殺死特定病原體的白血球）與潛伏性結(jié)核相關(guān)。這令科學(xué)家產(chǎn)生一個(gè)疑問，即自然殺傷細(xì)胞是否可能在結(jié)核感染中發(fā)揮重要作用。

結(jié)核病是一種細(xì)菌性疾病，也是感染死亡的主要原因。大部分結(jié)核感染都是潛伏性的，即無(wú)外在癥狀，而處于一種不會(huì)蔓延的狀態(tài)。據(jù)估計(jì)，全球有四分之一的人口感染潛伏性結(jié)核，但是不到10%的潛伏性結(jié)核病例會(huì)進(jìn)展為活動(dòng)性結(jié)核感染。盡管如此，人們對(duì)于會(huì)影響個(gè)體感染結(jié)果的免疫因素仍知之甚少。

為了理解引起潛伏的免疫狀態(tài)以及該狀態(tài)是否會(huì)在疾病進(jìn)展后發(fā)生改變，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院團(tuán)隊(duì)開展了多項(xiàng)隊(duì)列研究，將大量細(xì)胞計(jì)數(shù)法與基因表達(dá)數(shù)據(jù)集相結(jié)合，借此鑒別未感染被試與潛伏性或活動(dòng)性結(jié)核被試之間的免疫細(xì)胞群差異。

他們發(fā)現(xiàn)，潛伏性結(jié)核與較多的自然殺傷細(xì)胞相關(guān)，與未感染的被試相比，潛伏性結(jié)核被試的抗毒素反應(yīng)更強(qiáng)。而在活動(dòng)性結(jié)核被試的身上，自然殺傷細(xì)胞數(shù)量較少，但是在感染治愈后，其數(shù)量會(huì)恢復(fù)至基準(zhǔn)水平。盡管如此，以上發(fā)現(xiàn)無(wú)法證明自然殺傷細(xì)胞與潛伏性結(jié)核存在因果關(guān)系。

此外，研究人員表明，測(cè)量自然殺傷細(xì)胞水平可用于判斷病人肺結(jié)核感染的活動(dòng)水平和感染負(fù)擔(dān)，該發(fā)現(xiàn)或有助于評(píng)估疾病進(jìn)展，優(yōu)化治療方案。

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以廣州、深圳、珠海為試點(diǎn)！“解綁”醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可

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記者從省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，8月16日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批復(fù)同意《廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作方案》（以下稱《方案》），標(biāo)志著即日起廣東省“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”正式落地實(shí)施。

《方案》提出，今后廣州、深圳、珠海三個(gè)試點(diǎn)地區(qū)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品，允許醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請(qǐng)醫(yī)療器械上市許可，在探索醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“解綁”分離的管理模式上取得突破。

“捆綁制”注冊(cè)管理不利于研發(fā)創(chuàng)新

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度，是指符合條件的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以單獨(dú)申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，然后委托給有資質(zhì)和生產(chǎn)能力的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可的“解綁”。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度是現(xiàn)行醫(yī)療器械法規(guī)背景下的上市許可持有人制度。

近十年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)高度活躍，新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)不斷涌現(xiàn)，醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從2001年到2016年年均復(fù)合增長(zhǎng)率22.37%，遠(yuǎn)超全球醫(yī)療器械行業(yè)7%-8%的增速。

其中，廣東的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)較好，醫(yī)療器械創(chuàng)新活躍。據(jù)2017年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示：廣東企業(yè)獲國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)的三類醫(yī)療器械155個(gè)，約占全國(guó)總數(shù)1/5；進(jìn)入總局創(chuàng)新特別審批程序產(chǎn)品數(shù)占全國(guó)總數(shù)1/5；進(jìn)入總局優(yōu)先審批程序產(chǎn)品數(shù)占全國(guó)總數(shù)1/3；全省產(chǎn)值約1300億元，占全國(guó)總數(shù)的近1/3；向總局報(bào)送三類創(chuàng)新51宗，同比增長(zhǎng)50%。在新一輪醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中，廣東面臨著更復(fù)雜的市場(chǎng)環(huán)境、更艱巨的轉(zhuǎn)型挑戰(zhàn)，需借助全球配置資源要素，需依靠制度創(chuàng)新促進(jìn)發(fā)展。

2014年6月1日，新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及配套規(guī)章實(shí)施出臺(tái)。雖然改變了原先由取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)申辦注冊(cè)的要求，變成先辦理產(chǎn)品注冊(cè)，后辦理生產(chǎn)許可，但法規(guī)仍要求申請(qǐng)人必須是企業(yè)，必須由自己設(shè)廠生產(chǎn)產(chǎn)品，注冊(cè)檢驗(yàn)樣品不得委托生產(chǎn)，實(shí)質(zhì)上將產(chǎn)品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“捆綁”。

隨著我國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制逐步完善，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)能力不斷發(fā)展，人民群眾對(duì)安全、有效和可及藥品的需求不斷增長(zhǎng)的情況下，這種“捆綁制”注冊(cè)管理的弊端日益凸顯，影響了創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)提高產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任和熱情，限制了創(chuàng)新要素的合理配置，已成為制約我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步發(fā)展的因素之一。

2015年8月，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》（國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)）揭開了深化我國(guó)藥品監(jiān)管制度改革的大幕。藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人制度是重要內(nèi)容之一。

2017年10月8日，中共中央辦公廳和國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，更是明確改革方向，提出加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理，推動(dòng)上市許可持有人制度全面實(shí)施。及時(shí)總結(jié)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，推動(dòng)修訂藥品管理法，力爭(zhēng)早日在全國(guó)推開。

產(chǎn)品“孵化”期自貿(mào)區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人即可委托生產(chǎn)

此次《方案》中有關(guān)“醫(yī)療器械注冊(cè)人制度”的改革措施主要包括五項(xiàng)。首先，允許中國(guó)（廣東）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人，以及廣州、深圳、珠海市的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人可以委托廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)樣品。這意味著當(dāng)產(chǎn)品還在“孵化”階段，就允許自貿(mào)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人委托生產(chǎn)，無(wú)論該樣品是否進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序。

同時(shí)，允許注冊(cè)人可以自行生產(chǎn)或者委托其他企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械。取得注冊(cè)證后，注冊(cè)人具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的，可以在辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可后自行生產(chǎn)；注冊(cè)人不具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的，可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)，并辦理委托生產(chǎn)相關(guān)手續(xù)。受托人不具備相應(yīng)生產(chǎn)資質(zhì)的，可提交注冊(cè)人的醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理生產(chǎn)許可。

在銷售環(huán)節(jié)，《方案》提出，注冊(cè)人可以自行銷售醫(yī)療器械，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，也可以委托具備相應(yīng)條件的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售醫(yī)療器械。委托銷售醫(yī)療器械的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)對(duì)所委托銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)，與受托經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂委托協(xié)議，明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，并加強(qiáng)對(duì)受托經(jīng)營(yíng)行為的管理，保證其按照法定要求進(jìn)行銷售。

對(duì)于現(xiàn)有的已持有注冊(cè)證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可以實(shí)現(xiàn)注冊(cè)與生產(chǎn)“剝離”?！斗桨浮诽岢觯?nèi)已取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，可參照《方案》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

此外，鼓勵(lì)集團(tuán)公司成為注冊(cè)人。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集團(tuán)公司可以將各控股子公司的醫(yī)療器械注冊(cè)證集中到集團(tuán)公司持有。集團(tuán)公司按各控股子公司生產(chǎn)加工能力將產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)配整合，使各子公司成為有特點(diǎn)、有優(yōu)勢(shì)、有規(guī)模的生產(chǎn)基地，集團(tuán)公司對(duì)各子公司實(shí)行統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系，集團(tuán)公司對(duì)所有上市的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。

據(jù)省食藥監(jiān)負(fù)責(zé)人介紹，此次《方案》中的試點(diǎn)改革將有利于強(qiáng)化注冊(cè)人全生命周期責(zé)任，鼓勵(lì)創(chuàng)新研發(fā)和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量，進(jìn)一步促進(jìn)科研人才、研發(fā)機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新企業(yè)集聚，優(yōu)化創(chuàng)新資源的市場(chǎng)配置，加快醫(yī)療器械上市。同時(shí)，有利于完善醫(yī)療器械注冊(cè)生產(chǎn)監(jiān)管制度，促進(jìn)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)提升和審評(píng)統(tǒng)一，建立有效的跨區(qū)域事中事后監(jiān)管方式。

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過(guò)敏兒童患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)低

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瑞典研究人員日前在學(xué)術(shù)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·小兒科》上發(fā)表報(bào)告說(shuō)，他們發(fā)現(xiàn)過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎的風(fēng)險(xiǎn)較低。這一發(fā)現(xiàn)有望幫助臨床醫(yī)生及時(shí)診斷復(fù)雜闌尾炎。

闌尾炎是在兒童和青少年中常見的一種急性疾病，其中三分之一的患病兒童和青少年由于病情復(fù)雜，往往需要住院較長(zhǎng)時(shí)間，甚至接受多次手術(shù)。此前醫(yī)學(xué)界不了解為何一些兒童會(huì)罹患較為復(fù)雜的闌尾炎，以及是否能夠避免這種情況。

瑞典隆德大學(xué)和斯科訥大學(xué)醫(yī)院的研究人員調(diào)查了２００７年至２０１７年間６０５名在斯科訥大學(xué)醫(yī)院接受闌尾切除術(shù)的１５歲以下患者，其中１０２名有過(guò)敏癥狀，另外５０３名沒有過(guò)敏癥狀。

結(jié)果發(fā)現(xiàn)，僅有約五分之一的過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎，而在沒有過(guò)敏癥狀的兒童和青少年中，有將近一半人罹患復(fù)雜闌尾炎。

研究人員說(shuō)，有一種理論認(rèn)為，罹患闌尾炎的復(fù)雜程度與患者身體的免疫應(yīng)答有關(guān)，過(guò)敏兒童和青少年罹患復(fù)雜闌尾炎風(fēng)險(xiǎn)較低，可能是因?yàn)樗麄兊拿庖邞?yīng)答與非過(guò)敏兒童和青少年不同。

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研究發(fā)現(xiàn)濾泡輔助性T細(xì)胞分化調(diào)控新機(jī)制

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8月7日，國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》（PNAS）在線發(fā)表了中國(guó)科學(xué)院生物化學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究所孫兵研究組與中國(guó)科學(xué)院上海巴斯德研究所王海坤研究組合作完成的題為Extracellular matrix protein 1 promotes follicular helper T cell differentiation and antibody production的研究成果。研究揭示了一種新的濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)分化的機(jī)制。

B細(xì)胞和漿細(xì)胞分泌的高親和力抗體對(duì)于機(jī)體抵抗和清除病原體感染至關(guān)重要，而生發(fā)中心的形成、B細(xì)胞的分化和抗體親和力成熟過(guò)程都離不開濾泡輔助性T細(xì)胞(TFH)的輔助作用。這類特殊的輔助性T細(xì)胞定位于生發(fā)中心，其高表達(dá)CXCR5、PD1和ICOS等表面受體，細(xì)胞的關(guān)鍵轉(zhuǎn)錄因子為Bcl6。TFH細(xì)胞的分化受到多種信號(hào)通路的調(diào)控。在小鼠中，IL-6和IL-21是兩個(gè)主要促進(jìn)TFH細(xì)胞分化的細(xì)胞因子，有研究表明低表達(dá)IL-2R岬腃D4+T細(xì)胞傾向于分化為TFH細(xì)胞，IL-2-STAT5信號(hào)通路主要通過(guò)上調(diào)Blimp1表達(dá)和下調(diào)Bcl6表達(dá)抑制TFH細(xì)胞分化。在此基礎(chǔ)上該研究進(jìn)一步深入探索了TFH細(xì)胞分化和抗體生成調(diào)控機(jī)制。

該研究發(fā)現(xiàn)ECM1缺失小鼠表現(xiàn)出TFH細(xì)胞分化、生發(fā)中心形成和抗原特異性抗體分泌的顯著降低；相反，給野生型小鼠體內(nèi)注入過(guò)量的重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化和生發(fā)中心反應(yīng)；給流感感染小鼠注射重組ECM1蛋白會(huì)增強(qiáng)TFH細(xì)胞分化，促進(jìn)流感特異性中和性抗體的分泌；進(jìn)一步機(jī)制研究發(fā)現(xiàn)ECM1通過(guò)阻斷IL-2-STAT5信號(hào)通路來(lái)抑制Blimp1的表達(dá)，同時(shí)促進(jìn)Bcl6的表達(dá)，從而調(diào)控TFH細(xì)胞的分化；此項(xiàng)成果揭示出ECM1蛋白可以正性調(diào)控TFH細(xì)胞的分化和抗體生成，有重要的科學(xué)意義和潛在的應(yīng)用價(jià)值。

南京利昂醫(yī)療設(shè)備制造有限公司主要經(jīng)營(yíng)U臂DR、懸吊DR、氣腹機(jī)、DR顯示器、膨腔泵、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、醫(yī)用冷光源等醫(yī)療器械產(chǎn)品，如有需要，歡迎熱線咨詢400-025-6776(靜音平板DR)或400-025-6806(內(nèi)窺鏡設(shè)備)。

腫瘤可視化研究資助明確5大方向

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近日，國(guó)家自然科學(xué)基金委員會(huì)發(fā)布《腫瘤演進(jìn)與診療的分子功能可視化研究重大研究計(jì)劃2018年度項(xiàng)目指南》。據(jù)悉，該項(xiàng)目將要解決的核心科學(xué)問題為腫瘤演進(jìn)過(guò)程中關(guān)鍵分子的信息提取、特征確定、功能可視化及其診療意義。《指南》鼓勵(lì)申請(qǐng)人采用多學(xué)科交叉的研究手段，注重與信息科學(xué)、化學(xué)科學(xué)、數(shù)理科學(xué)等領(lǐng)域的合作。

根據(jù)《指南》，該重大研究計(jì)劃旨在通過(guò)對(duì)腫瘤演進(jìn)和診療的關(guān)鍵分子功能可視化研究，形成對(duì)惡性腫瘤本質(zhì)的新認(rèn)識(shí)。聚焦于腫瘤演進(jìn)的關(guān)鍵分子與功能甄別、分子網(wǎng)絡(luò)與表型圖譜構(gòu)建以及基于分子功能可視化的腫瘤診斷與療效評(píng)估，闡述腫瘤分子成像基礎(chǔ)、腫瘤異質(zhì)性和微環(huán)境演進(jìn)機(jī)制，明確腫瘤各演進(jìn)階段的生物學(xué)表征和惡性本質(zhì)及影像-病理-組學(xué)融合診斷意義，加速腫瘤基礎(chǔ)研究成果向臨床診療的轉(zhuǎn)化，為提高我國(guó)腫瘤患者的5年生存率和降低死亡率提供科學(xué)依據(jù)。

《指南》明確了2018年度擬重點(diǎn)資助的5大方向。一是早期腫瘤的成像基礎(chǔ)與分子影像特征研究，旨在研發(fā)對(duì)惡性腫瘤可治愈階段進(jìn)行早期檢測(cè)的分子影像學(xué)新方法，為早期惡性腫瘤的預(yù)防性干預(yù)提供新手段；二是腫瘤免疫和代謝微環(huán)境演進(jìn)的可視化研究。目的是揭示細(xì)胞間相互作用和代謝活動(dòng)變化影響腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)理；三是腫瘤影像、病理與多組學(xué)融合的智能診斷研究?；谛滦腿斯ぶ悄芗夹g(shù)、腫瘤影像和病理大數(shù)據(jù)，建立影像組學(xué)研究新思路和腫瘤診斷新方法，探索人工智能輔助腫瘤影像病理診斷和預(yù)測(cè)腫瘤演進(jìn)的應(yīng)用模式；四是腫瘤異質(zhì)性的分子影像功能分型研究，為構(gòu)建腫瘤分子影像的功能分型指標(biāo)體系，探索實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)”病理診斷的途徑和技術(shù)；五是腫瘤序貫性治療的分子影像監(jiān)測(cè)研究，以期實(shí)現(xiàn)藥物靶點(diǎn)活性狀態(tài)的可視化，指導(dǎo)抗腫瘤藥物的選擇。

2018年度擬資助培育項(xiàng)目約20項(xiàng)，直接費(fèi)用的資助強(qiáng)度約為60萬(wàn)元/項(xiàng)～80萬(wàn)元/項(xiàng)，資助期限為3年；擬資助重點(diǎn)支持項(xiàng)目約7項(xiàng)，直接費(fèi)用的平均資助強(qiáng)度約為300萬(wàn)元/項(xiàng)，資助期限為4年。

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以色列強(qiáng)迫癥治療儀在美獲準(zhǔn)上市

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8月21日電以色列BrainsWay有限公司近日表示，其開發(fā)的先進(jìn)的非侵入式強(qiáng)迫癥治療儀獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。FDA人士表示，當(dāng)傳統(tǒng)治療強(qiáng)迫癥的途徑無(wú)效后，磁刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的新系統(tǒng)將為患者提供另一種選擇。

強(qiáng)迫癥是一種常見的慢性疾病，患者存在無(wú)法控制的反復(fù)思想，不斷重復(fù)某些行為。疾病對(duì)患者的日常生活非常具有破壞性。通常，對(duì)患者采取藥物治療、心理治療或兩者結(jié)合治療。根據(jù)美國(guó)國(guó)家精神衛(wèi)生研究所的數(shù)據(jù)，2017年間，約有1%的美國(guó)成年人患有強(qiáng)迫癥。

BrainsWay的治療儀采用的技術(shù)為深度經(jīng)顱磁刺激（TMS），它是一種利用線圈和磁場(chǎng)刺激大腦神經(jīng)細(xì)胞的方法。美國(guó)FDA于2008年曾批準(zhǔn)將經(jīng)顱磁刺激用于重癥抑郁癥治療，2013年開始被用于治療某些偏頭痛等病癥。

FDA下屬設(shè)備和放射健康中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部主任卡洛斯·彭納在聲明中表示，經(jīng)顱磁刺激可以幫助患有抑郁癥和頭痛的患者，現(xiàn)在該技術(shù)在美國(guó)獲準(zhǔn)用于強(qiáng)迫癥治療，成為對(duì)傳統(tǒng)治療無(wú)反應(yīng)的強(qiáng)迫癥患者的另一種選擇。

FDA的批準(zhǔn)代表非侵入式治療儀首次用于治療強(qiáng)迫癥。BrainsWay總裁兼首席執(zhí)行官雅科夫·米西林說(shuō)，隨著強(qiáng)迫癥治療儀的批準(zhǔn)上市，公司能夠?yàn)榛加袕?qiáng)迫癥的美國(guó)患者提供有效和安全的治療選擇。他認(rèn)為超過(guò)200萬(wàn)美國(guó)成年人患有強(qiáng)迫癥，這提供了重要的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

特拉維夫大學(xué)Sackler醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教授約瑟夫·佐哈爾博士說(shuō)，批準(zhǔn)BrainsWay治療儀在美國(guó)上市標(biāo)志著治療強(qiáng)迫癥這種神經(jīng)系統(tǒng)疾病的一個(gè)歷史性里程碑?！皩?duì)于尋求有意義且可能改變生活的強(qiáng)迫癥解決方案的患者來(lái)說(shuō)，這是一種新的開創(chuàng)性治療方案?！?/p>

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無(wú)損探測(cè)技術(shù)?讓細(xì)胞不再“受傷”

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美國(guó)加州勞倫斯·伯克利國(guó)家實(shí)驗(yàn)室（LBNL）生物物理學(xué)家Cynthia McMurray和物理學(xué)家Michael Martin帶領(lǐng)的一個(gè)團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，通過(guò)用同步加速器產(chǎn)生的紅外輻射強(qiáng)光掃描細(xì)胞，它們會(huì)捕捉到一種可揭示細(xì)胞特點(diǎn)的生物化學(xué)標(biāo)記。

研究人員在今年6月于英國(guó)舉行的一次會(huì)議上報(bào)告了該方法的初步結(jié)果，現(xiàn)在，他們?cè)谟藐愒瞬癯h（CZI）為期1年的試驗(yàn)撥款對(duì)其進(jìn)行評(píng)估。如果該方法可以起作用，該團(tuán)隊(duì)的光譜表型技術(shù)將可以為另一個(gè)由CZI支持的項(xiàng)目提供工具，這個(gè)名為“人類細(xì)胞圖集”的國(guó)際合作項(xiàng)目旨在繪制人體內(nèi)每個(gè)細(xì)胞的種類和位置。如果該同步加速器驅(qū)動(dòng)方法適用于其他實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)院使用的更加柔和的紅外儀器，那么光譜表型技術(shù)未來(lái)有一天或可幫助診斷疾病、探測(cè)導(dǎo)致疾病的細(xì)胞變化并了解胚胎的發(fā)育。“我們使用的工具將會(huì)讓這個(gè)領(lǐng)域煥然一新?！盡cMurray預(yù)測(cè)。

熟悉這一未發(fā)表成果的科學(xué)家稱該方法具有前景。

Martin和McMurray喜歡把他們的方法與另一種廣泛使用的細(xì)胞鑒別技術(shù)作對(duì)比：熒光標(biāo)記。

這正是紅外光譜技術(shù)的用武之地。當(dāng)一個(gè)樣本被暴露在不同波長(zhǎng)的紅外輻射下時(shí)，它吸收的每個(gè)波段的紅外光量可以表明其中含有的化學(xué)物質(zhì)群的種類。與熒光標(biāo)記不同，這種吸收模式通常不會(huì)揭示細(xì)胞是否在產(chǎn)生一種特殊分子，例如免疫受體CD4或CD8，它們經(jīng)常被用于界定兩類T細(xì)胞。但細(xì)胞的紅外光譜特征的確可以揭示廣泛的細(xì)胞種類，例如脂肪和蛋白質(zhì)，從而提供生物化學(xué)指紋。

標(biāo)準(zhǔn)的紅外來(lái)源并不能提供他們所需要的敏感性，因此該團(tuán)隊(duì)轉(zhuǎn)而使用LBNL的先進(jìn)光源同步加速器，其產(chǎn)生的紅外光束是世界上亮的光束之一。

McMurray和同事仍然需要決定細(xì)胞的光譜標(biāo)簽是否會(huì)在體內(nèi)保持一致，還是會(huì)隨著位置而變化。作為潛在的醫(yī)療用途，他們還希望了解當(dāng)個(gè)人細(xì)胞的紅外標(biāo)簽發(fā)生改變時(shí)，這個(gè)人是否會(huì)生病。

新技術(shù)有一個(gè)明顯的限制，同步加速器體積龐大、成本高昂，而且十分稀少，它們經(jīng)常有著要等待數(shù)月的研究名單。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備正在迅速向能夠產(chǎn)生粒子加速器的紅外光強(qiáng)度靠攏。在使用同步加速器確定各種細(xì)胞類型的獨(dú)特光譜模式后，研究人員計(jì)劃發(fā)布一個(gè)目錄，讓其他科學(xué)家能夠比較自己的樣本結(jié)果，即使是用識(shí)別能力較低的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的結(jié)果。

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