從全球看來(lái)，國(guó)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品在全球市場(chǎng)占有比例仍然偏低，在加速實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代之余，應(yīng)不斷提升創(chuàng)新水平，在研發(fā)中還應(yīng)將全球市場(chǎng)納入考量。不過(guò)，這并非企業(yè)單打獨(dú)斗之事，創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市和應(yīng)用需要多方合力營(yíng)造環(huán)境。

國(guó)家藥監(jiān)局鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

國(guó)家醫(yī)療器械審評(píng)審批部門力圖在制度建設(shè)、交流方式上有所突破，創(chuàng)新產(chǎn)品的審評(píng)審批?！皩?shí)施醫(yī)療器械創(chuàng)新審批通道意義重大。推動(dòng)創(chuàng)新，需要企業(yè)和藥品監(jiān)管及審評(píng)部門共同努力。在國(guó)家藥監(jiān)局制度和理念越來(lái)越開(kāi)放的形勢(shì)下，建議企業(yè)大膽地將創(chuàng)新產(chǎn)品拿去參加審評(píng)申報(bào)。

對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)行審評(píng)表明了國(guó)家藥監(jiān)局與器審對(duì)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)療器械的認(rèn)可。

建議繼續(xù)保持對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的支持力度，給予企業(yè)更多的信心和耐心。

利昂醫(yī)療表示獲批不是創(chuàng)新醫(yī)療器械申報(bào)者與審批者的終目的，如何使其早日惠及患者才是藥監(jiān)部門和研發(fā)者的初衷。