我國(guó)高性能醫(yī)療設(shè)備還幾乎處于空白狀態(tài)，品牌企業(yè)和品牌產(chǎn)品較少，缺乏行業(yè)主導(dǎo)企業(yè)，目前仍舊以低質(zhì)價(jià)廉的中低端醫(yī)療器械為主。

高性能醫(yī)療器械是一個(gè)國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)的綜合體現(xiàn)，從設(shè)計(jì)到生產(chǎn)都十分復(fù)雜，對(duì)技術(shù)、材料、元器件和部件等要求較高，而我國(guó)先進(jìn)制造業(yè)與國(guó)際之間的差距恰恰在某種程度上制約了高性能醫(yī)療器械的跨越式發(fā)展。

很多時(shí)候原理已經(jīng)突破了，但能夠用自己的技術(shù)和部件把它批量生產(chǎn)出來(lái)，考驗(yàn)的就是國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)的整體水平了。如果國(guó)家先進(jìn)制造業(yè)沒有提升，高性能醫(yī)療器械想要替代進(jìn)口幾乎不可能。在高性能醫(yī)療器械通往“中國(guó)創(chuàng)造”的道路上，國(guó)家利好政策的指引是行業(yè)快速發(fā)展的推手。

對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說，更期盼國(guó)家向稅收、注冊(cè)程序等方面吹入政策暖風(fēng)。

因行業(yè)特殊性所致，高性能醫(yī)療器械例如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等設(shè)備可能是除軍工以外，市場(chǎng)準(zhǔn)入條件嚴(yán)格的產(chǎn)品。由于我國(guó)體制、機(jī)制及市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的不完善，企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)或許也會(huì)碰到一些相比國(guó)外成熟體制里所碰不到的問題。

我國(guó)醫(yī)療器械的市場(chǎng)準(zhǔn)入體系基本參照美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的標(biāo)準(zhǔn)，而且還在不斷完善。國(guó)家在重視醫(yī)療器械發(fā)展的同時(shí)也出臺(tái)了許多優(yōu)惠政策，比如為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品注冊(cè)開辟綠色通道、認(rèn)定級(jí)別高的企業(yè)享受稅收減免或減半等。

國(guó)家相關(guān)部委鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策文件有20多個(gè)，從政策、資金、人才、技術(shù)等各個(gè)方面給予產(chǎn)業(yè)大力支持，特別是對(duì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷產(chǎn)品等高性能醫(yī)療器械的發(fā)展進(jìn)行了專項(xiàng)扶持。

此次高性能醫(yī)療器械被列入《中國(guó)制造業(yè)發(fā)展綱要（2015-2025）》的發(fā)展領(lǐng)域，在業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，這勢(shì)必會(huì)帶來(lái)高性能醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的爆發(fā)式增長(zhǎng)。

路徑選擇在國(guó)家自上而下地對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行扶持及開辟綠色通道的背景下，本土醫(yī)療器械從低端邁向高層次有怎樣的路徑選擇？先是要提升國(guó)家整體工業(yè)化配套能力，提高先進(jìn)制造業(yè)的整體水平，在此基礎(chǔ)上高性能醫(yī)療器械才有突破的可能。

高性能醫(yī)療器械一定要瞄準(zhǔn)醫(yī)療模式的重大變革。

在實(shí)施“中國(guó)制造2025”計(jì)劃的過程中，企業(yè)目前首先要做的是逐漸提升和完善自身的研發(fā)能力。如果企業(yè)不首先立足于自身，那它和研究機(jī)構(gòu)永遠(yuǎn)是兩張皮，產(chǎn)學(xué)研很難實(shí)現(xiàn)協(xié)作創(chuàng)新。

要想形成國(guó)產(chǎn)高層次產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)群、產(chǎn)業(yè)鏈，目前的關(guān)鍵任務(wù)是要通過政策支持和政府引導(dǎo)，形成市場(chǎng)激勵(lì)機(jī)制，通過例如南京利昂醫(yī)療等企業(yè)產(chǎn)生“鯰魚效應(yīng)”，國(guó)產(chǎn)高層次產(chǎn)品才能在創(chuàng)新、技術(shù)、質(zhì)量、品牌、規(guī)模等方面實(shí)現(xiàn)突破，由“中國(guó)制造”成為“中國(guó)創(chuàng)造”。