8月17日，美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）批準了腦震蕩深度經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)的上市，該系統(tǒng)用于治療強迫癥(OCD)。

強迫性神經(jīng)癥是一種神經(jīng)官能癥，簡稱強迫癥，是以反復(fù)出現(xiàn)強迫觀念和強迫動作為基本特征的一類神經(jīng)癥性障礙。強迫癥在臨床上并不少見在普通人群中其終身患病率為2%—3%。根據(jù)美國國家心理健康研究所(National Institute of Mental Health)的數(shù)據(jù)，在過去一年里，約有1%的美國成年人患有強迫癥。

目前對強迫癥的治療缺乏特異性方法,一般以藥物治療和心理治療或兩者結(jié)合治療為主,也有用物理療法,如電休克(ECT),以及手術(shù)治療的文獻報道。雖然大多數(shù)強迫癥患者對治療有反應(yīng)，但仍有一些患者出現(xiàn)癥狀。

FDA批準的這一裝置被稱為“大腦搖擺深部經(jīng)顱磁刺激系統(tǒng)”，該系統(tǒng)的獲批是基于對100名患者的隨機、多中心研究數(shù)據(jù)的審查，其中49名患者接受了腦震蕩裝置的治療，51名患者接受了非工作(假)裝置的治療。在整個研究過程中，患者通常給予的劑量事是每周五次，一次20分鐘的治療。治療持續(xù)4到6周。通過利用雅禮-布朗強迫癥量表(YBOCS)評估了患者得分的降低水平（YBOCS是衡量患者強迫癥嚴重程度的常用指標）。結(jié)果表明，實驗組38%的病人病情有所改善。對照組，只有11%的患者有反應(yīng)。

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation，TMS）技術(shù)是一種利用脈沖磁場作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)（主要是大腦），改變皮層神經(jīng)細胞的膜電位，使之產(chǎn)生感應(yīng)電流，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動，從而引起一系列生理生化反應(yīng)的磁刺激技術(shù)。作為一種無痛、無創(chuàng)的腦皮層刺激方法很快被應(yīng)用于精神科、神經(jīng)科等領(lǐng)域。

早在2008年，經(jīng)顱磁刺激（TMS）已經(jīng)被FDA批準用于治療對抗抑郁藥應(yīng)答不佳的成人重性抑郁患者，并在2013年擴大了TMS的使用范圍，將其用于治療某些偏頭痛引起的疼痛。

美國食品和藥物管理局(FDA)儀器和放射衛(wèi)生中心神經(jīng)和物理醫(yī)學(xué)設(shè)備部門的主任Carlos Pena博士表示：“經(jīng)顱磁刺激已顯示出其幫助抑郁癥和頭痛患者的潛力，在今天的市場授權(quán)下，那些對傳統(tǒng)療法沒有反應(yīng)的強迫癥患者現(xiàn)在有了另一種選擇。”

該系統(tǒng)治療OCD仍避免不了一定的副反應(yīng)。臨床試驗中主要產(chǎn)生的副作用是頭痛，37.5%的患者都有頭痛的癥狀?；颊咴诜胖迷撛O(shè)備的地方也會感到輕微的不適，還有下顎疼痛、臉部疼痛、痙攣、抽搐和頸部疼痛，所有這些癥狀都很快消失了。另外，F(xiàn)DA官網(wǎng)警告有癲癇病史的患者在接受該設(shè)備前，應(yīng)與衛(wèi)生保健人員討論其病史。

美國食品和藥物管理局允許Brainsway有限公司銷售這種裝置。

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