很多生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準或指導(dǎo)原則不熟悉，也不能及時跟蹤到新的醫(yī)療器械標(biāo)準，可能導(dǎo)致產(chǎn)品研制完成后在注冊/ 委托檢測時發(fā)現(xiàn)不符合相關(guān)標(biāo)準或指導(dǎo)原則的要求。

對此，利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師發(fā)現(xiàn)檢測機構(gòu)可以在諸如標(biāo)準信息、標(biāo)準培訓(xùn)方面服務(wù)企業(yè)，利用自身對標(biāo)準跟蹤及時以及對相關(guān)指導(dǎo)原則熟悉的優(yōu)勢及時將新信息傳遞給企業(yè)，并開展對中小企業(yè)的培訓(xùn)，從而幫助企業(yè)在設(shè)計之初就能更好地理解、貫徹標(biāo)準。

檢測機構(gòu)通過積極開展與企業(yè)的多方位多層次的技術(shù)科研合作，可以為行業(yè)提供基礎(chǔ)的技術(shù)支持，不僅可以助力檢測機構(gòu)業(yè)務(wù)的發(fā)展，幫助檢測機構(gòu)提升技術(shù)能力，使檢測人員成為專家，還可以為企業(yè)節(jié)省資源與時間，與企業(yè)達到互惠互利的效果。特別是在驗證環(huán)節(jié)，對于企業(yè)而言那些沒有標(biāo)準可參考的驗證工作也是非常重要的，并且在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如何更好控制質(zhì)量也非常重要。檢測機構(gòu)可以和企業(yè)開展技術(shù)研究，幫助企業(yè)開展產(chǎn)品驗證工作，共同研究開發(fā)驗證方法、工裝、甚至是生產(chǎn)設(shè)備，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，使企業(yè)在產(chǎn)品研制及上市過程中獲得技術(shù)支撐。

企業(yè)通過與檢測機構(gòu)技術(shù)合作，例如在產(chǎn)品的疲勞試驗、可用性、可靠性、故障分析等方面，也有利于企業(yè)將風(fēng)險管理的理念落實到產(chǎn)品的實際研發(fā)及生產(chǎn)中，可以提高產(chǎn)品質(zhì)量。在產(chǎn)品上市后的監(jiān)測、分析和改進的糾正預(yù)防工作上，檢測機構(gòu)也可以提供一定技術(shù)支持，通過幫助企業(yè)分析產(chǎn)品故障信息、不良事件等產(chǎn)品上市后數(shù)據(jù)，不斷完善提升產(chǎn)品質(zhì)量。

檢測機構(gòu)也可以與技術(shù)審評機構(gòu)開展技術(shù)研究合作。一是檢測技術(shù)的研究，比如在植入物的磁共振兼容方面，國內(nèi)一直沒有合適的檢測方法，檢測機構(gòu)可以利用自身的人員和設(shè)備條件結(jié)合技術(shù)審評機構(gòu)的評價要求，開展針對性的研究，及時彌補技術(shù)空白；二是標(biāo)準化技術(shù)的研究，比如在電磁兼容檢測方面，隨著無線設(shè)備的大量應(yīng)用，無線共存值得關(guān)注，而現(xiàn)行電磁兼容標(biāo)準YY0505在這方面并未考慮。因此，在彌補技術(shù)前沿相關(guān)的標(biāo)準化方面的空白是技術(shù)審評與檢測機構(gòu)可合作之處；三是對其他共性技術(shù)問題開展研究，特別是在審評關(guān)注的產(chǎn)品問題上開展基礎(chǔ)研究，為技術(shù)審評提供科學(xué)的理論及數(shù)據(jù)支撐，做到更科學(xué)的審評。

檢測機構(gòu)通過不斷拓展檢測工作，有助于提升產(chǎn)品質(zhì)量，讓公眾盡早用到質(zhì)量更好的產(chǎn)品，同時對于監(jiān)管部門而言，也能更好地保障公眾用械。