利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)療器械注冊管理制度是公共管理的重要組成部分和政府公共服務(wù)的重要內(nèi)容。

醫(yī)療器械與藥品一樣是特殊商品，事關(guān)公眾健康社會(huì)和諧穩(wěn)定。

同時(shí)，醫(yī)療器械作為重要物質(zhì)基礎(chǔ)和經(jīng)常被動(dòng)性消費(fèi)的特點(diǎn)，具有準(zhǔn)公共產(chǎn)品的屬性。

針對當(dāng)前中國醫(yī)療器械注冊管理工作的現(xiàn)狀及存在的薄弱環(huán)節(jié)，結(jié)合政府規(guī)制和行政許可等基本理論，推動(dòng)基礎(chǔ)醫(yī)療設(shè)備如醫(yī)用DR等的發(fā)展，對改革和完善中國醫(yī)療器械注冊管理制度進(jìn)行學(xué)術(shù)探討，提出了相關(guān)政策建議，包括：

(1)變革醫(yī)療器械注冊管理理念；

(2)完善醫(yī)療器械注冊法規(guī)體系；

(3)改革醫(yī)療器械審評審批體制；

(4)改進(jìn)醫(yī)療器械審評審批流程；

(5)建立審評審批隊(duì)伍；

(6)加強(qiáng)醫(yī)療器械上市后監(jiān)管；

(7)培育和發(fā)揮社會(huì)組織的作用。