推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),提升醫(yī)械監(jiān)管效率

解決我國國產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題,持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革,通過政策引導(dǎo),監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù),促產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

臨床急需審評審批,制定鼓勵氣腹機(jī)等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策,推動法律法規(guī)制修訂,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

強(qiáng)化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管,用好檢查、抽檢、監(jiān)測等多種監(jiān)管手段,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險。始終堅持科學(xué)監(jiān)管理念,完善監(jiān)管體制機(jī)制,努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,持續(xù)提高人民群眾滿意度、獲得感。

進(jìn)一步提高臨床試驗管理能力和臨床研究水平;全力推進(jìn)一致性評價,堅持標(biāo)準(zhǔn)不降低,進(jìn)一步完善相關(guān)評價要求和指導(dǎo)原則,在保障可及性的基礎(chǔ)上,分類推進(jìn);加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,完善注冊現(xiàn)場檢查管理。

強(qiáng)化監(jiān)管,推動職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè),強(qiáng)化管理,加大對生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,掛牌督辦違法案件;強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測,強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,強(qiáng)化對高風(fēng)險品種監(jiān)管;推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),提升監(jiān)管效率;檢查和稽查工作,建立協(xié)調(diào)聯(lián)動機(jī)制,用好行刑銜接,嚴(yán)懲重處違法行為。

還特別強(qiáng)調(diào),在藥品注冊管理和上市后監(jiān)管工作中,須對黨風(fēng)廉政和工作作風(fēng)常抓不懈,要構(gòu)建一支業(yè)務(wù)過硬、作風(fēng)扎實、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊伍。