日前，利昂醫(yī)療的總工程師了解到，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布公告，擬對《藥品廣告審查辦法》和《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（以下簡稱兩《辦法》）部分條款進(jìn)行修改，并就修改條款向社會公開征求意見。意見反饋截至12月12日。

兩《辦法》修改征求意見稿中，有以下改動：

一是將藥品、醫(yī)療器械廣告的審查機(jī)關(guān)由省、自治區(qū)、直轄市“藥品監(jiān)督管理部門”變更為“承擔(dān)藥品廣告審查職責(zé)的部門”，藥品、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)由縣級以上工商行政管理部門變更為縣級以上市場監(jiān)督管理部門。

二是申請藥品、醫(yī)療器械（內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等）廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》《醫(yī)療器械廣告審查表》電子版，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）；同時，相關(guān)證明文件不再需要提交加蓋印章的復(fù)印件，提交電子版即可。

三是縮短廣告審查時限：對異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒干暾埖?，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)制作告知承諾書，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料；對申請人承諾符合條件并提交材料的，可當(dāng)場予以備案。

醫(yī)療器械廣告審查時限由20個工作日縮短到10個工作日。四是將兩《辦法》中所有“國家食品藥品監(jiān)督管理局”修改為“國家市場監(jiān)督管理總局”。