如何破解醫(yī)療器械自主產(chǎn)業(yè)“長大難”、自主產(chǎn)品“推廣難”等問題？

從簡單模仿、引進消化再吸收，到如今產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新大步邁進，產(chǎn)品形成一定的國際影響力，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)取得的成績有目共睹。但在成績的背后，行業(yè)內(nèi)和社會上還存在許多不利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的短板。主要表現(xiàn)為“四不”：研發(fā)投入不足、協(xié)同創(chuàng)新不夠、市場通道不暢、用戶采購意愿不強。

產(chǎn)、學、研、醫(yī)協(xié)同，是醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的基礎。

更讓人遺憾的是，哪怕醫(yī)療器械企業(yè)拿出了創(chuàng)新成果，產(chǎn)品在走向市場的過程中依然步履艱難。利昂醫(yī)療調(diào)研發(fā)現(xiàn)，由于審批人員不足、審批環(huán)節(jié)多，醫(yī)療器械新產(chǎn)品上市一直無法提速。即使通過審批，拿到許可證，進入采購招標環(huán)節(jié)后，由于許多創(chuàng)新醫(yī)療器械并未被納入醫(yī)療服務收費目錄，每進入一家都要走一遍流程，每道流程耗時至少半年。如果要進入醫(yī)保支付目錄，則還需幾年時間。

從使用者角度看，由于進口醫(yī)療器械產(chǎn)品長期處于壟斷地位，很多醫(yī)療機構(gòu)存在“品牌慣性”和“使用慣性”，對國產(chǎn)自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不愿買、不愿用。盡管有關部門設置了醫(yī)療器械國產(chǎn)化考核指標，但往往通過采購中低端國產(chǎn)器械應付考核，自主創(chuàng)新產(chǎn)品則被擋在高層次市場之外。

有人說，我國醫(yī)療器械行業(yè)正迎來“黃金十年”，機遇不容錯失。核心就是要打通產(chǎn)業(yè)鏈缺失環(huán)節(jié)，培育完善創(chuàng)新鏈，突破創(chuàng)新產(chǎn)品落地的各種“非技術障礙”。

為了加強“產(chǎn)學研醫(yī)”協(xié)同創(chuàng)新，賦能產(chǎn)業(yè)升級，有必要創(chuàng)新機制，建立“醫(yī)療器械研發(fā)與轉(zhuǎn)化技術服務平臺”，并借助長三角國家戰(zhàn)略拓展發(fā)展空間。

“服務平臺”將成為本市產(chǎn)、學、研、醫(yī)聯(lián)合攻關的依托，各方要瞄準行業(yè)共性環(huán)節(jié)，突破一批“卡脖子”的關鍵技術；同時“平臺”要在售后服務、醫(yī)生培訓等方面給中小醫(yī)療器械企業(yè)提供幫助，降低其研發(fā)成本。

掃清創(chuàng)新產(chǎn)品上市過程中不必要的障礙。有利于氣腹機等高層次醫(yī)療器械及時進入市場的創(chuàng)新政策，包括在醫(yī)保目錄申請、各級招標和入院等環(huán)節(jié)制定科學合理的銜接政策，理順和簡化相應的注冊審批手續(xù)。

目前，國家一類新藥已經(jīng)可以通過快速通道，及時被納入醫(yī)保產(chǎn)品目錄。