利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗機構(gòu)實驗室管理的原因主要有以下幾個方面。

一是守法意識不強，責(zé)任意識淡薄。某些檢驗機構(gòu)不重視與實驗室相關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章制度，依法守規(guī)意識不強，對實驗室責(zé)任意識淡薄。

二是制度疏于修訂，“一線”制度缺失。某些檢驗機構(gòu)的實驗室管理制度建立后未及時更新修訂，無法適應(yīng)實驗室的發(fā)展變化，甚至滯后于實驗室的建設(shè)發(fā)展。

三是管理職能交叉，多頭低效管理。實驗室管理涉及多個部門，在日常工作中可能存在職能交叉，只有通力合作才能確保實驗室運行。若各涉事部門相互推諉，一些問題無法快速處置，就會留下隱患。

四是布局不合理，設(shè)施配置不達標(biāo)。某些檢驗機構(gòu)實驗室存在布局、配置、使用等方面的問題，如水、電、氣等管線布局不規(guī)范，設(shè)備距離不足（特別是低溫冰柜），化學(xué)品未按照分類分開存放，堵塞和消防通道，缺乏救助設(shè)施和藥品等。

五是人員行為不規(guī)范，隱患整改不到位。某些檢驗機構(gòu)存在較多的人為隱患，如高溫用電設(shè)備旁堆置雜物，危險化學(xué)品未分類存放及超量領(lǐng)用，試劑保存間（柜）不符合要求及非雙人雙鎖，廢棄樣品堆放未按要求及時處理等。同時，又不遵守實驗室管理規(guī)定，對隱患未及時進行整改。

六是檢查表面化，培訓(xùn)形式化。檢查是保障實驗室的重要措施，但一些檢驗機構(gòu)的檢查不深入，浮于表面，對檢查中發(fā)現(xiàn)的隱患較少跟蹤復(fù)查，存在屢查未改、隱患常在的情況；培訓(xùn)流于形式，只為應(yīng)付檢查進行簡單的照本宣科式培訓(xùn)，缺乏“真刀真槍”的實戰(zhàn)演練，受訓(xùn)者技能未提升。