引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)
近日,國(guó)家衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局及國(guó)家藥監(jiān)局等12部門聯(lián)合制定并印發(fā)《方案》,不僅要鼓勵(lì)創(chuàng)新醫(yī)械如氣腹機(jī)等的生產(chǎn),也要求根據(jù)臨床用藥需求,2019年6月底前,發(fā)布一批鼓勵(lì)仿制的藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。2020年起,每年年底前發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
《方案》指出,要加強(qiáng)組織實(shí)施,建立協(xié)同推進(jìn)工作機(jī)制。利昂醫(yī)療了解到,在國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下,由國(guó)家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)定期召開工作推進(jìn)會(huì),及時(shí)掌握仿制藥政策落地工作進(jìn)展情況,梳理階段性工作,協(xié)商解決工作推進(jìn)中的問(wèn)題。
為進(jìn)一步提高我國(guó)仿制藥供應(yīng)保障能力,推進(jìn)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào))落地,更好地滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量仿制藥的需求,特制定本工作方案。
(一)及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。
(二)加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān)。
(三)完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。
(四)提高上市藥品質(zhì)量。
(五)促仿制藥替代使用。
(六)深化醫(yī)保支付方式改革。
(七)加強(qiáng)反壟斷執(zhí)法。