國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理,加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度
利昂醫(yī)療獲悉為貫徹落實(shí)2018年4月12日和6月20日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求,已在境外上市新藥審批、落實(shí)藥降價(jià)措施等會(huì)議精神,國(guó)家藥監(jiān)局健全藥品和醫(yī)用DR等醫(yī)療器械審評(píng)審批工作規(guī)范及工作制度,臨床急需藥品醫(yī)療器械的上市速度,不斷提高審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率,審評(píng)審批制度改革成效顯著。
2018年10月22日,全國(guó)人大常委會(huì)審議《藥品管理法》修正案,進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督管理制度,將改革成果以法律的形式固定下來。
貫徹落實(shí)要求,國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理,加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度,2018年全年未發(fā)生重大質(zhì)量事件,醫(yī)療器械形勢(shì)整體平穩(wěn)。
為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“推動(dòng)建設(shè)新型國(guó)際關(guān)系,構(gòu)建人類命運(yùn)共同體”的外交思想,服務(wù)于中國(guó)特色的大國(guó)外交,國(guó)家藥監(jiān)局在國(guó)際合作中不斷強(qiáng)化話語(yǔ)權(quán)的力度和厚度,向國(guó)際先進(jìn)水平看齊,推動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管逐步走向國(guó)際舞臺(tái)。
為落實(shí)要求,深化“放管服”改革,國(guó)家藥監(jiān)局開展法規(guī)制修訂、注冊(cè)備案管理、上市后監(jiān)管等工作,形勢(shì)總體向好,較好地發(fā)揮了政策扶持、監(jiān)管、創(chuàng)新的作用。