國(guó)家擬對(duì)疫苗實(shí)施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制

《藥品管理法(修正草案)》提交審議。

2018年10月22日,《藥品管理法(修正草案)》提交全國(guó)人大常委會(huì)審議。

2018年11月1日,中國(guó)人大網(wǎng)公布了《藥品管理法(修正草案)》全文,并進(jìn)行了為期1個(gè)月的征求意見(jiàn)。

回顧2018年的監(jiān)管法治建設(shè),除了內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)療器械,在藥品方面,《藥品管理法》的再修正無(wú)疑是刷爆朋友圈的大事件,引來(lái)無(wú)數(shù)熱議。

此次提交全國(guó)人大常委會(huì)審議的《藥品管理法(修正草案)》,完善了藥品全過(guò)程監(jiān)管制度,明確了加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的措施,明晰了藥品監(jiān)管職責(zé);加大了對(duì)違法行為的處罰力度,以解決違法成本低、處罰力度弱的問(wèn)題;提出實(shí)施藥品上市許可持有人制度等。

《藥品管理法》歷經(jīng)多次修訂/正,促使我國(guó)的藥品監(jiān)管法律法規(guī)體系不斷完善,保證了我國(guó)的藥品監(jiān)管事業(yè)始終沿著法治化軌道堅(jiān)定前行。

這個(gè)時(shí)候,利昂醫(yī)療獲悉《疫苗管理法》呼之欲出。

2018年11月11日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站發(fā)布公告,就《中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

從《征求意見(jiàn)稿》可以窺見(jiàn),國(guó)家擬對(duì)疫苗實(shí)施比一般藥品更為嚴(yán)格的監(jiān)管,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行更加嚴(yán)格的準(zhǔn)入制度,讓疫苗管理步入法治化軌道,為疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、使用等構(gòu)建一條相對(duì)嚴(yán)密的監(jiān)管鏈條,保證疫苗的質(zhì)量全程可追溯。《征求意見(jiàn)稿》發(fā)布后,受到媒體和公眾的廣泛關(guān)注,也獲得輿論的普遍肯定。