近幾年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了多項(xiàng)政策支持國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)，如研發(fā)階段對(duì)先進(jìn)醫(yī)療器械直接提供臨床支持，上市審批階段提供綠色通道，招標(biāo)銷(xiāo)售階段鼓勵(lì)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械。這些政策的公布和落地極大地支持了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展。

很多企業(yè)感受到了市場(chǎng)的變化，很多的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械采購(gòu)量在不斷提高。

除了市場(chǎng)層面的進(jìn)一步開(kāi)放，讓醫(yī)療器械企業(yè)期待的還是審批流程的速度。設(shè)備研發(fā)企業(yè)，可以?xún)?yōu)先審批，縮短研發(fā)上市周期。

利昂醫(yī)療根據(jù)自身經(jīng)驗(yàn)表示創(chuàng)新產(chǎn)品是國(guó)家為了支持創(chuàng)新的醫(yī)療器械，它有一個(gè)綠色通道，那么產(chǎn)品有足夠的創(chuàng)新以及有顯著的臨床價(jià)值，國(guó)家有綠色通道可以跟普通的產(chǎn)品分開(kāi)。

藥監(jiān)局2014年發(fā)布的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》通知，此后2016年，藥監(jiān)局另發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》，截至去年年底，共有273項(xiàng)特別審批申請(qǐng)被提交，確定63個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入特別審批通道，共批準(zhǔn)12個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)上市。政策的大力支持是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)推廣的重要基石，在此基礎(chǔ)上，一些高成長(zhǎng)細(xì)分領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品已經(jīng)取得很好的成績(jī)。

這兩年可以說(shuō)我們國(guó)產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備，采購(gòu)的份額是逐步擴(kuò)大的。

說(shuō)到進(jìn)口替代，目前，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了低值耗材領(lǐng)域的進(jìn)口替代。

國(guó)內(nèi)企業(yè)的優(yōu)勢(shì)之一可以根據(jù)醫(yī)生的需求對(duì)設(shè)備做出調(diào)整和改進(jìn)，與研發(fā)人員直接對(duì)接，省了很多時(shí)間。

它的好處重要的是一個(gè)價(jià)格優(yōu)勢(shì)，它可以比進(jìn)口設(shè)備便宜一半還要多。還有它可以根據(jù)臨床需要，然后我們跟工程師進(jìn)行溝通，他可以幫我們?cè)O(shè)計(jì)一款我們想要的設(shè)備，這是非常難得的。

主要是看中了產(chǎn)品的高性?xún)r(jià)比和及時(shí)的售后服務(wù)，但和國(guó)際品牌相比，他們還需要更多積累。

需要承認(rèn)的是，目前與全球醫(yī)療器械巨頭相比，我國(guó)的醫(yī)療器械企業(yè)無(wú)論是收入還是市值規(guī)模都偏小，且十分分散。

我們?cè)谟^趕上，我們可能在設(shè)備的工藝性，工藝的提高，還有一個(gè)特別是軟件這一塊的開(kāi)發(fā)能力，芯片的開(kāi)發(fā)的這種能力，可能是要進(jìn)一步地提高。

按產(chǎn)品來(lái)看，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)在生化診斷、心臟支架、骨科創(chuàng)傷、監(jiān)護(hù)儀等少數(shù)細(xì)分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了進(jìn)口替代，但在大多數(shù)領(lǐng)域仍然由進(jìn)口企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位，如化學(xué)發(fā)光、血液分析、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、超聲、骨科關(guān)節(jié)、起搏器等領(lǐng)域進(jìn)口占比都超過(guò)百分之50。