近日，利昂醫(yī)療的總工程師了解到金華市市場監(jiān)管局、衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理工作的通知》（以下簡稱《通知》），在全市3800多家相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)推行信息化管理制度，填補(bǔ)了該市在醫(yī)療器械使用領(lǐng)域質(zhì)量管理的空白。

據(jù)悉，《通知》明確了市場監(jiān)管部門是醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)管的責(zé)任主體，衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療器械使用行為監(jiān)管的責(zé)任主體，雙方建立聯(lián)合監(jiān)管機(jī)制。這也證明了我國一直重視著監(jiān)管方面，對于醫(yī)用DR等基礎(chǔ)設(shè)備和內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等，一并重視，還要著重落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)人員、采購、查驗(yàn)、貯存、使用、維護(hù)維修、不良事件監(jiān)測等全過程10項(xiàng)具體可操作管理責(zé)任；建立覆蓋質(zhì)量管理全過程的使用質(zhì)量管理制度；建立采購檔案、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、植入和介入類醫(yī)療器械使用記錄、大型醫(yī)療器械使用檔案、大型醫(yī)療器械目錄清單等5個檔案記錄或清單。同時，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步采用信息化技術(shù)手段進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理；每年對使用質(zhì)量管理工作進(jìn)行自查，并及時向浙江省藥品監(jiān)管部門網(wǎng)上在線提交年度自查報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立完善信息化管理系統(tǒng)進(jìn)行使用質(zhì)量管理；加強(qiáng)定制式義齒全程質(zhì)量追溯管理，實(shí)施浙江省定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯制度，加入金華定制式義齒產(chǎn)品質(zhì)量追溯子系統(tǒng)。