對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理現(xiàn)狀做總結(jié)發(fā)現(xiàn)，南京利昂醫(yī)療的總工程師建議具體的質(zhì)量控制需要從以下四個(gè)方面進(jìn)行。

先要做的是進(jìn)行采購的質(zhì)量控制。分析具體的采購質(zhì)量控制，要想取得很好的控制效果需要做好四方面的工作：其一是進(jìn)行實(shí)地考察。從當(dāng)前的實(shí)踐總結(jié)來看，諸如氣腹機(jī)等一系列的醫(yī)療器械的具體生產(chǎn)有著嚴(yán)格的環(huán)境要求，因?yàn)榄h(huán)境和質(zhì)量高低有明顯的關(guān)系，所以在器械采購的時(shí)候，采購方需要到器械生產(chǎn)方的生產(chǎn)地做實(shí)地的考察，這樣可以更好的判斷產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境是否合格，進(jìn)而對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量做檢驗(yàn)。其二是需要對(duì)產(chǎn)品的市場口碑做調(diào)查。功效突出，利用效果顯著的產(chǎn)品，其在社會(huì)中的利用口碑比較好，反之，市場中口碑比較好的產(chǎn)品，其質(zhì)量基本都是可以信賴的，所以通過市場口碑的調(diào)查可以確定產(chǎn)品的質(zhì)量情況。其三是實(shí)例調(diào)查。對(duì)產(chǎn)品做具體的利用分析，確定其功能和效果，這樣，產(chǎn)品質(zhì)量控制效果會(huì)更突出。醫(yī)療器械作為醫(yī)用設(shè)備，其市場準(zhǔn)入十分的嚴(yán)格，企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)不達(dá)標(biāo)，產(chǎn)品的可信度會(huì)大受影響，所以需要做好企業(yè)資質(zhì)的調(diào)查，這樣才能保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

其次是要建構(gòu)商品質(zhì)量檔案。商品質(zhì)量檔案的建立主要從三個(gè)方面進(jìn)行：其一是生產(chǎn)商的商品質(zhì)量檔案建立。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要對(duì)采購的產(chǎn)品做建檔工作，將供貨方提供的各種文件以及材料等通過歸類進(jìn)行建檔和記錄，將產(chǎn)品的具體特點(diǎn)等做清楚的登記，這樣，產(chǎn)品信息、特點(diǎn)，利用中需要注意的事項(xiàng)等會(huì)更加清楚；其二是建立終端使用者的商品質(zhì)量檔案。通過終端使用者商品質(zhì)量檔案的建立可以將商品在使用中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行詳細(xì)的記錄，這對(duì)于產(chǎn)品的質(zhì)量分析來講具有重要的意義。就目前的分析來看，依據(jù)終端使用者的質(zhì)量檔案，產(chǎn)品的具體使用效果以及質(zhì)量問題研究會(huì)更加的清楚，對(duì)于問題產(chǎn)品的召回等也會(huì)更加的及時(shí)；其三是構(gòu)建企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理檔案。企業(yè)構(gòu)建內(nèi)部質(zhì)量管理檔案，通過檔案的具體內(nèi)容執(zhí)行規(guī)范化的管理體系，這樣，采購、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)以及配貨維護(hù)等都會(huì)具有標(biāo)準(zhǔn)性。在標(biāo)準(zhǔn)體系下做具體的質(zhì)量管控，質(zhì)量管理效果會(huì)更突出。

三是構(gòu)建養(yǎng)護(hù)和庫存管理。就此方面的具體管理構(gòu)建來講，主要的內(nèi)容涉及兩項(xiàng)：其一是明確醫(yī)療器械存儲(chǔ)的環(huán)境要求。一般來講，醫(yī)療器械均具有特點(diǎn)，所以其對(duì)存儲(chǔ)環(huán)境的要求比較高。在具體的存儲(chǔ)中，需要對(duì)醫(yī)療器械各部件的特點(diǎn)等做詳細(xì)的分析，然后依據(jù)特點(diǎn)制定符合標(biāo)準(zhǔn)的環(huán)境要求，這樣，設(shè)備存儲(chǔ)的環(huán)境控制效果會(huì)更加的顯著；其二是要明確醫(yī)療器械存儲(chǔ)的效期管理。醫(yī)療器械是由多種零部件產(chǎn)品拼合而成的，其使用壽命受零部件的影響，所以在管理中需要對(duì)零部件的使用效期等明確，這樣可以控制問題產(chǎn)品的出售等?？傊?，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品做養(yǎng)護(hù)和庫促管理，使其存儲(chǔ)更加符合要求，這樣，其質(zhì)量的控制會(huì)更加突出。

后是進(jìn)行中間業(yè)務(wù)的質(zhì)量控制。就此方面的質(zhì)量控制來講，主要有四項(xiàng)內(nèi)容：其一是合同的約束。通過合同的內(nèi)容明確對(duì)質(zhì)量問題做有效的規(guī)避，這樣，產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)可以控制；其二是付款的約束。付款約束對(duì)于保證供貨商的供貨質(zhì)量有重要意義，利用此種方法，供貨商方面的產(chǎn)品質(zhì)量控制目的得以實(shí)現(xiàn)；其三是驗(yàn)收檢查的控制。通過規(guī)范的驗(yàn)收檢查制度和科學(xué)的驗(yàn)收方法利用對(duì)產(chǎn)品做檢查，這能夠?yàn)楫a(chǎn)品的質(zhì)量保證提供支持；通過運(yùn)輸控制保證高質(zhì)量產(chǎn)品準(zhǔn)確的到達(dá)用戶手中，這對(duì)于產(chǎn)品的利用效果提升幫助巨大。