我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定差距，特別是大型設(shè)備及高層次醫(yī)療設(shè)備。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價(jià)格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了與進(jìn)口醫(yī)療器械分庭抗禮的實(shí)力，例如醫(yī)用DR、氣腹機(jī)等。

我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)雖有上萬家，但規(guī)模普遍較小。

國內(nèi)大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)——南京利昂醫(yī)療，技術(shù)、人才都在國產(chǎn)醫(yī)械的先列，富有創(chuàng)新和開拓精神。

但是我國醫(yī)療器械大部分企業(yè)研發(fā)投入不足也嚴(yán)重制約了企業(yè)自主創(chuàng)新能力，導(dǎo)致企業(yè)在市場上競爭力較弱。

醫(yī)療器械的研發(fā)過程復(fù)雜且漫長，需要大量資金投入。銷售網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系的搭建和維護(hù)也需要大量的資金支持。雄厚的資金要求成為進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)的資金壁壘。