醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴(yán)格的管理制度。

國產(chǎn)醫(yī)械在如此條件之下當(dāng)然是好的選擇，畢竟現(xiàn)在國產(chǎn)醫(yī)械的質(zhì)量已經(jīng)跟上了，再加上諸如南京利昂醫(yī)療等一大批企業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)械精益求精，其中醫(yī)用氣腹機(jī)能夠加濕加溫，讓患者獲得滿意的體驗(yàn)。

而從以往的進(jìn)口檢驗(yàn)監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進(jìn)口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標(biāo)識(shí)標(biāo)志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：進(jìn)口的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)有中文說明書、中文標(biāo)簽。

說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。

沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。因此，進(jìn)口商在產(chǎn)品進(jìn)口前應(yīng)及時(shí)更換中文標(biāo)識(shí)，配上相應(yīng)的中文說明書。