醫(yī)療器械一旦發(fā)生問題，首先受到危害的是患者的健康。

由于患者處于生病狀態(tài)，生理的病痛會放大心理的程度，所以往往在過程中由于醫(yī)療器械帶來的傷害會更加嚴重。

我國醫(yī)療器械行業(yè)從起步到現在經過30多個年頭，一直保持著較快的發(fā)展速度，醫(yī)用冷光源、內窺鏡攝像機……國產醫(yī)械的有點漸漸凸顯出來，但近年來，由于醫(yī)療器械的質量控制不嚴，使用不規(guī)范，造成了許多醫(yī)療問題，這些問題逐漸暴露，并引起大家的重視。

我國醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚、基礎差，盡管國內一些大的地方在實踐中摸索出一套相對適合自身的規(guī)章管理制度。

但是受到各種因素的制約和影響，沒有相對完善的法律體系對醫(yī)療器械加以約束。

主要還是要對可能影響醫(yī)療器械管理的各個環(huán)節(jié)進行實地考察、調研，并利用問卷調查法，對涉及到器械的醫(yī)務人員、器械管理人員及患者進行調查，發(fā)現了影響醫(yī)療器械的諸多因素，以及這些隱患對醫(yī)務人員、甚至造成的不良影響，并針對這些因素提出解決措施，從整體上形成了一套適合的醫(yī)療器械管理系統(tǒng)，大程度上降低醫(yī)療器械的問題，保障人民的健康。