創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中會存在不同的知識產(chǎn)權(quán)風險，需要知識產(chǎn)權(quán)管理部門牽頭，按照人力、研發(fā)、采購、宣傳和銷售等不同環(huán)節(jié)分別制定不同的風險管控措施。

利昂醫(yī)療以研發(fā)環(huán)節(jié)為例，對于氣腹機等創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，新技術(shù)、新產(chǎn)品是企業(yè)的核心競爭力，在此環(huán)節(jié)（包括技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)）中企業(yè)面臨的知識產(chǎn)權(quán)風險主要包括：（1）研發(fā)前未經(jīng)檢索導致重復研發(fā)；（2）研發(fā)人員缺乏知識產(chǎn)權(quán)保護意識，技術(shù)內(nèi)容被公開，導致新技術(shù)、新產(chǎn)品無法獲得保護；（3）保密措施不當、管理不善或者核心研發(fā)人員流失而導致技術(shù)和產(chǎn)品被他人模仿、抄襲；（4）研發(fā)前未做知識產(chǎn)權(quán)風險排查，導致產(chǎn)品侵犯他人在先權(quán)利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術(shù)成果歸屬而導致自樹競爭對手或者技術(shù)成果被競爭對手合法使用；（6）與研發(fā)人員約定不明而導致知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬糾紛。

針對研發(fā)環(huán)節(jié)可能存在的上述風險，知識產(chǎn)權(quán)部門應分別制定不同的風險控制措施，深入研發(fā)項目組，從各個項目立項開始，做好知識產(chǎn)權(quán)風險評估工作。根據(jù)研發(fā)技術(shù)的方向，分別進行立項檢索、項目過程中檢索、風險分析、規(guī)避和項目結(jié)題時的分析工作。此外，在項目立項開始，還要進行包括產(chǎn)品及商標的篩查、注冊工作，以及項目產(chǎn)品涉及的軟件著作權(quán)申請工作。遇有項目與外部企業(yè)進行合作的，也應積極參與到合同評審工作中，對于涉及知識產(chǎn)權(quán)的合同條款進行審核。

創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)布局體系的建立，是企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作的基礎。是采用進攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業(yè)根據(jù)知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標須清晰，應主要包括：將企業(yè)創(chuàng)新投入轉(zhuǎn)化為無形資產(chǎn)；以企業(yè)市場運營為導向，構(gòu)建知識產(chǎn)權(quán)的“矛與盾”；通過內(nèi)部正向激勵，促企業(yè)新產(chǎn)品技術(shù)進步及創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展。