明年我國將境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批，創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械審批上市，明年上半年全國企業(yè)開辦時間壓減到8.5天。今天開幕的全國市場監(jiān)管工作會議透露了上述信息。

2018年市場監(jiān)督管理系統(tǒng)深化拓展商事制度改革，深入推進競爭執(zhí)法工作，加強食品、藥品、特種設備等監(jiān)管，深入實施質量強國戰(zhàn)略，并不斷完善了市場監(jiān)管機制。

今年前11個月，我國新增市場主體1939.8萬戶，同比增長百分之11.6，新設企業(yè)604.2萬戶，同比增長百分之10.1，日均新設企業(yè)1.81萬戶。2018年度我國營商環(huán)境世界排名第46位，比上年上升32位；開辦企業(yè)便利度排名第28位，比上年提升65位。

據(jù)南京利昂醫(yī)療了解，2019年，市場監(jiān)管總局將圍繞“準入不準營”市場主體退出難等突出問題深化改革，在12個自貿(mào)試驗區(qū)率先實現(xiàn)“證照分離”改革全覆蓋。明年將進一步壓減企業(yè)開辦時間，上半年全國實現(xiàn)“企業(yè)開辦8.5天”的目標，并在全市實現(xiàn)企業(yè)名稱自主申報。同時簡化企業(yè)普通注銷程序，完善企業(yè)簡易注銷制度，實行注銷“一網(wǎng)”服務。

報告提出，2019年我國將深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，推進臨床試驗管理改革，境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。同時，優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批，創(chuàng)新醫(yī)療器械、加強國產(chǎn)DR發(fā)展，臨床急需醫(yī)療器械審批上市，分裂推進質量一致性評價。

2019年全國市場監(jiān)管部門將擴大商事制度改革效應，進一步激發(fā)市場和創(chuàng)造力，并加強質量監(jiān)管，維護人民群眾身體健康和生命，為持續(xù)擴大消費提供保障。