日前，國家發(fā)改委正式印發(fā)《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，規(guī)劃提出到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模要達到8-10萬億元，成為國民經(jīng)濟的主導產(chǎn)業(yè)。為此，規(guī)劃在領(lǐng)域、任務目標、監(jiān)管政策等方面都作了具體部署。

而醫(yī)療器械行業(yè)是生物產(chǎn)業(yè)的一大主要組成部分，來看看針對醫(yī)械圈，規(guī)劃都提出了哪些重要內(nèi)容？

利昂醫(yī)療的總工程師說規(guī)劃提出，要針對制約生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度障礙，進一步推進行業(yè)準入、市場應用和市場監(jiān)管等領(lǐng)域的重大改革，持續(xù)激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。

具體到醫(yī)療器械行業(yè)，規(guī)劃提出，要從以下方面改革“招標采購政策”：

1、打破產(chǎn)品市場分割和地方保護，提高氣腹機等創(chuàng)新醫(yī)療器械在政府采購中的比重。

2、改革招標采購機制，落實醫(yī)療機構(gòu)耗材采購主體地位，允許醫(yī)療機構(gòu)自主采購和組團采購，將招標采購納入公共資源交易平臺。

3、推動高值醫(yī)用耗材采購編碼標準化。

4、制定完善各級醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械配備標準，嚴格控制財政性資金采購不合理的超標準、高層次設備。

5、實行分類采購，科學設置評審因素，注重產(chǎn)品的綜合評估。

6、嚴格按照《政府采購法》規(guī)定，對國產(chǎn)產(chǎn)品能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設備配置水平。

此外，在“市場準入政策”上，規(guī)劃提出，推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，嚴格控制市場供大于求、低水平重復的產(chǎn)品審批，臨床急需的創(chuàng)新醫(yī)療器械審批。以及，探索建立醫(yī)療機構(gòu)之間檢查檢驗結(jié)果互認機制，制定新型診療技術(shù)的臨床應用技術(shù)規(guī)范。

在“價格醫(yī)保政策”上，規(guī)劃提出，積極穩(wěn)妥推進醫(yī)療服務價格改革，降低大型醫(yī)用設備檢查檢驗價格。以及，及時將符合條件、臨床須、可靠、價格合理、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)療器械和診療項目按規(guī)定程序納入醫(yī)保支付范圍。

在“行業(yè)監(jiān)管政策”上，規(guī)劃提出，完善產(chǎn)品召回、退出等制度，建立守信企業(yè)“綠色通道”和失信企業(yè)“黑名單”，加大對失信企業(yè)的聯(lián)合懲戒力度。

規(guī)劃還提出，要加大財政投入，繼續(xù)開展首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償機制試點，支持符合條件的國產(chǎn)醫(yī)療設備應用。這也是近年來多部委扶持國產(chǎn)醫(yī)療設備的重要舉措之一。