促仿制藥研發(fā),解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題

仿制藥供應(yīng)保障新政出臺(tái)。

2018年4月3日,國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見(jiàn)》。

《意見(jiàn)》提出,要促仿制藥研發(fā),解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問(wèn)題。一是定期制定并公布鼓勵(lì)仿制藥品目錄,引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)。二是加強(qiáng)仿制藥技術(shù)攻關(guān),將鼓勵(lì)仿制藥品的關(guān)鍵共性技術(shù)研究列入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃。三是研究完善與我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,充分平衡藥品人與社會(huì)公眾的利益。

據(jù)利昂醫(yī)療分析,我國(guó)仿制藥行業(yè)大而不強(qiáng),“多、小、散、亂、差”的局面長(zhǎng)期存在?!兑庖?jiàn)》改革完善相關(guān)政策,足以體現(xiàn)政府對(duì)國(guó)人用藥的重視,也說(shuō)明了不僅要保障氣腹機(jī)等醫(yī)用設(shè)備的可靠性,也對(duì)保障人民群眾用藥需求、用藥質(zhì)量、用藥具有重大意義。

全國(guó)推廣“分級(jí)購(gòu)藥”。

2018年11月23日,商務(wù)部網(wǎng)站公布《全國(guó)零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理指導(dǎo)意見(jiàn)(征求意見(jiàn)稿)》。

《征求意見(jiàn)稿》指出,到2020年,全國(guó)大部分省市零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理制度基本建立,到2025年,全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理法規(guī)政策體系基本建立。此外,還將按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況,將零售藥店劃分為三個(gè)類(lèi)別。經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況包括零售藥店的藥品質(zhì)量保障能力、藥學(xué)技術(shù)人員配置和行政處罰記錄等內(nèi)容。

零售藥店分類(lèi)分級(jí)管理是加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的基礎(chǔ)性工作,也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要舉措。按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和國(guó)家藥品“十二五”“十三五”規(guī)劃中關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備的剛性要求,我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師和藥師缺口較大,這也是《征求意見(jiàn)稿》公布后,“加速行業(yè)洗牌”“利好龍頭企業(yè)”“執(zhí)業(yè)藥師需求量增加”等觀(guān)點(diǎn)廣泛傳播的一個(gè)重要原因。當(dāng)然,政策的出發(fā)點(diǎn)還是為促零售藥店規(guī)范化經(jīng)營(yíng)、推動(dòng)藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)、提升藥品流通監(jiān)管效率、保障公眾用藥,所以,值得期待。