行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼，隨著國家機(jī)構(gòu)改革到位，政府各個部門的職責(zé)進(jìn)一步明確，各項(xiàng)政策對醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、采購、生產(chǎn)、配送、銷售、代理等各個環(huán)節(jié)的責(zé)任也進(jìn)行了重新明確。醫(yī)療器械注冊人制度的試點(diǎn)和推行，更是從“責(zé)任”的角度明確產(chǎn)品注冊人的權(quán)責(zé)，行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇。

醫(yī)療器械行業(yè)將在大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展中發(fā)揮重要作用。

隨著“健康中國戰(zhàn)略”和《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的落實(shí)，以“大健康、大衛(wèi)生、大醫(yī)學(xué)”為基礎(chǔ)的醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)有望成為國民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中增長快的產(chǎn)業(yè)，成為我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱和新動力，醫(yī)療器械在其中將發(fā)揮巨大的作用。

政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高。目前醫(yī)療器械行業(yè)整體較為分散，隨著“兩票制”“營改增”等政策的推行，以及新版GSP對企業(yè)采購、驗(yàn)收、儲存、配送等環(huán)節(jié)提出更高的要求，在未來2年～3年，兼并、重組、整合將加劇，行業(yè)集中度快速提升。

新供給帶來新需求，隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推進(jìn)，醫(yī)療器械“庫存”將進(jìn)一步出清。藥品監(jiān)管部門正在積極解決積壓批件，加大內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批，打擊臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假，進(jìn)行生產(chǎn)工藝一致性核查。

新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用，醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理等方面將發(fā)揮更大的作用。未來3年～5年，醫(yī)療器械行業(yè)會引入大量的創(chuàng)新產(chǎn)品，傳統(tǒng)診斷將被顛覆。

近年來，部分諸如利昂醫(yī)療等企業(yè)也從醫(yī)療器械中找尋發(fā)展的突破點(diǎn)，形成共同發(fā)展的模式。

人工智能應(yīng)用服務(wù)將飛速發(fā)展，人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等方面將出現(xiàn)突破性進(jìn)展。推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+”人工智能應(yīng)用服務(wù)，研發(fā)基于人工智能的臨床診療決策支持系統(tǒng)，開展智能醫(yī)學(xué)影像識別、病理分型和多學(xué)科會診，以及多種醫(yī)療健康場景下的智能語音技術(shù)應(yīng)用，提高醫(yī)療服務(wù)效率；加強(qiáng)臨床、科研數(shù)據(jù)整合共享和應(yīng)用，支持研發(fā)醫(yī)療健康領(lǐng)域的人工智能技術(shù)、醫(yī)用機(jī)器人、大型醫(yī)療設(shè)備、應(yīng)急救援醫(yī)療設(shè)備、生物三維打印技術(shù)和可穿戴設(shè)備等。從政策層面為人工智能醫(yī)療的發(fā)展提供了保障。