一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單,上市快,收回成本也較快

成本效益問(wèn)題。

利昂醫(yī)療表示醫(yī)療器械是否可復(fù)用的決定權(quán)在生產(chǎn)廠家,由于一次性醫(yī)療器械與可復(fù)用醫(yī)療器械相比審批流程簡(jiǎn)單,上市快,收回成本也較快,可復(fù)用的則相反,故生產(chǎn)廠家更傾向于按“一次性使用”設(shè)計(jì)。

企業(yè)申報(bào)問(wèn)題。

生產(chǎn)廠家的主管部門(mén)是藥品監(jiān)管部門(mén),生產(chǎn)廠家申報(bào)注冊(cè)時(shí)選擇“一次性使用”,藥品監(jiān)管部門(mén)注冊(cè)按“一次性使用”審批,廠家也就不會(huì)提供一次性醫(yī)療器械復(fù)用的清洗方法。

耗材結(jié)構(gòu)問(wèn)題。

許多高值耗材(器械)都是結(jié)構(gòu)和材質(zhì)復(fù)雜的結(jié)合體,如果不改變?cè)O(shè)計(jì)結(jié)構(gòu),復(fù)用處理幾乎是不可能的。

選擇及管理問(wèn)題。一方面是隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展,使用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等微創(chuàng)器械對(duì)患者帶來(lái)不可替代的好處,醫(yī)生愿意使用。